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眼科光學(xué)標(biāo)準(zhǔn)EN16128檢測

發(fā)布時間:2025-09-15

關(guān)鍵詞:眼科光學(xué)標(biāo)準(zhǔn)EN16128測試案例,眼科光學(xué)標(biāo)準(zhǔn)EN16128測試標(biāo)準(zhǔn),眼科光學(xué)標(biāo)準(zhǔn)EN16128測試儀器

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

EN16128標(biāo)準(zhǔn)是眼科光學(xué)產(chǎn)品的重要檢測規(guī)范,涵蓋屈光度、透光率、機械強度等關(guān)鍵項目,確保產(chǎn)品光學(xué)性能和安全合規(guī)性。檢測涉及材料特性、生物相容性及環(huán)境耐久性等多方面技術(shù)要求。
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因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

檢測項目

屈光度準(zhǔn)確性檢測:測量眼科光學(xué)產(chǎn)品的屈光力偏差,確保其符合預(yù)設(shè)光學(xué)參數(shù),避免視覺失真或眼疲勞問題,精度要求通常優(yōu)于0.25D。

透光率均勻性檢測:評估材料透光性能的分布一致性,防止局部透光不足影響視覺清晰度,適用于鏡片和隱形眼鏡等產(chǎn)品。

抗刮擦性檢測:通過標(biāo)準(zhǔn)刮擦測試儀模擬日常使用磨損,測定表面抗損傷能力,確保產(chǎn)品長期使用時光學(xué)性能不退化。

生物相容性檢測:檢驗材料與眼部組織的相互作用,包括刺激性或過敏性反應(yīng),保障用戶健康安全符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。

紫外線防護(hù)檢測:測量產(chǎn)品對UV輻射的阻擋效率,防止紫外線透射導(dǎo)致眼部損傷,要求符合特定波長范圍內(nèi)的防護(hù)等級。

折射率檢測:確定光學(xué)材料的折射性能,確保光路正確性和成像質(zhì)量,適用于高精度鏡片和植入物。

色差檢測:分析產(chǎn)品顏色偏差對視覺的影響,避免色散現(xiàn)象干擾正常視物,需使用光譜分析設(shè)備進(jìn)行量化評估。

機械強度檢測:測試產(chǎn)品抗沖擊或抗斷裂能力,模擬意外碰撞場景,確保結(jié)構(gòu)完整性防止使用中破損。

表面質(zhì)量檢測:檢查表面光滑度和缺陷,如劃痕或氣泡,防止光學(xué)畸變并維持視覺舒適度。

耐久性檢測:評估產(chǎn)品在反復(fù)使用或環(huán)境變化下的性能穩(wěn)定性,包括溫度、濕度循環(huán)測試,確保長期可靠性。

檢測范圍

軟性隱形眼鏡:用于視力矯正的柔性鏡片材料,需檢測屈光度、透濕性和生物相容性,確保佩戴舒適和安全。

硬性透氣性隱形眼鏡:剛性鏡片用于特定矯正需求,檢測包括透氧性和表面硬度,防止角膜缺氧或損傷。

單光眼鏡片:普通矯正鏡片產(chǎn)品,涉及屈光度準(zhǔn)確性和抗刮擦性測試,保障日常使用光學(xué)性能。

漸進(jìn)多焦點鏡片:多區(qū)域視覺矯正產(chǎn)品,檢測屈光過渡平滑性和色差,避免視覺跳躍或模糊。

太陽鏡片:防護(hù)性鏡片用于遮擋強光,需測試紫外線阻擋率和透光均勻性,確保眼部保護(hù)效果。

眼科手術(shù)用植入物:如人工晶體,檢測生物相容性和折射率,保證手術(shù)成功和長期穩(wěn)定性。

護(hù)目鏡產(chǎn)品:工業(yè)或醫(yī)療用防護(hù)眼鏡,測試抗沖擊性和透光率,防止外部傷害并維持清晰視野。

光學(xué)涂層材料:用于鏡片表面的抗反射或防護(hù)層,檢測附著強度和耐久性,確保涂層不脫落或失效。

兒童眼鏡框架:輕質(zhì)框架材料,涉及機械強度和生物相容性檢測,適應(yīng)兒童使用安全性要求。

低視力助視器:放大或增強視覺的設(shè)備,測試光學(xué)參數(shù)和耐久性,幫助用戶獲得可靠輔助功能。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

EN16128:2011《眼科光學(xué)隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品》:歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范隱形眼鏡的光學(xué)、物理和衛(wèi)生要求,包括屈光度測試和生物評估方法。

ISO11980:2017《眼科光學(xué)隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品指南》:國際標(biāo)準(zhǔn)提供測試指導(dǎo)和性能評估,涵蓋透氧性和表面質(zhì)量檢測。

ISO8980-1:2017《眼科光學(xué)未切邊鏡片第1部分:單光和多焦點鏡片規(guī)范》:規(guī)定鏡片屈光力和光學(xué)性能測試方法,確保產(chǎn)品符合視覺矯正標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T11417.1-2012《眼科光學(xué)鏡片第1部分:未切邊單光鏡片》:中國國家標(biāo)準(zhǔn)針對鏡片基本要求,包括折射率和透光率檢測規(guī)范。

ASTMF659-2020《標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范用于太陽鏡和時尚眼鏡的非處方鏡片》:美國材料測試協(xié)會標(biāo)準(zhǔn),涉及紫外線防護(hù)和抗沖擊性測試方法。

ISO13666:2019《眼科光學(xué)鏡片材料分類和定義》:國際標(biāo)準(zhǔn)對材料特性進(jìn)行分類,指導(dǎo)折射率和耐久性檢測流程。

GB10810-2005《眼鏡鏡片》:中國強制性標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定鏡片光學(xué)參數(shù)和安全性能,包括屈光度偏差限值。

ISO15004-1:2020《眼科儀器基本要求和測試方法第1部分:通用要求》:涵蓋眼科光學(xué)產(chǎn)品的通用測試標(biāo)準(zhǔn),確保儀器和產(chǎn)品兼容性。

ENISO11979-2:2014《眼科植入物人工晶體第2部分:光學(xué)性能》:歐洲和國際聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn),針對人工晶體的折射率和成像質(zhì)量檢測。

ASTME2554-2018《標(biāo)準(zhǔn)測試方法用于太陽鏡鏡片的可見光透射率》:提供透光率測量方法,評估鏡片在可見光譜范圍內(nèi)的性能。

檢測儀器

屈光度計:精密光學(xué)儀器用于測量鏡片或隱形眼鏡的屈光力,精度可達(dá)0.01D,確保產(chǎn)品矯正準(zhǔn)確性符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

光譜透射率測量系統(tǒng):分析材料在紫外、可見和紅外波段的透光性能,功能包括波長掃描和數(shù)據(jù)記錄,評估防護(hù)效果和光學(xué)清晰度。

刮擦測試儀:模擬日常磨損通過金剛石或鋼針劃擦表面,測量抗損傷閾值,用于確定產(chǎn)品耐久性和表面硬度參數(shù)。

生物相容性測試設(shè)備:包括細(xì)胞培養(yǎng)和刺激性評估裝置,功能為模擬眼部環(huán)境檢測材料反應(yīng),保障用戶安全避免過敏或毒性問題。

環(huán)境試驗箱:控制溫度、濕度和光照條件進(jìn)行耐久性測試,模擬長期使用或儲存環(huán)境,評估產(chǎn)品性能穩(wěn)定性和老化resistance。

沖擊試驗機:施加標(biāo)準(zhǔn)力值模擬意外碰撞,測量抗斷裂強度,功能包括力值監(jiān)測和高速攝像,確保機械安全性。

表面輪廓儀:非接觸式測量設(shè)備用于分析表面光滑度和缺陷,通過光學(xué)掃描生成三維圖像,防止光學(xué)畸變影響視覺質(zhì)量

檢測報告作用

銷售報告:出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量,讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用:擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備,可降低了研發(fā)成本,節(jié)約時間。

司法服務(wù):協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品,進(jìn)行科研實驗,為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文:科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo):檢測周期短,同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷:較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點,以達(dá)到盡快止損的目的。

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