因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

活性成分含量檢測：測定藥物中主要活性成分的濃度，確保符合藥典規(guī)定，保障療效和劑量準確性，避免無效或過量使用。

雜質(zhì)檢測：識別和量化藥物中的相關雜質(zhì)，包括有機和無機雜質(zhì)，以評估純度和安全性，防止不良反應。

重金屬檢測：分析藥物中鉛、汞、砷等重金屬含量，防止毒性風險，確?；颊哂盟幇踩舷蘖繕藴?。

微生物限度檢測：檢查藥物中細菌、霉菌等微生物污染，確保衛(wèi)生安全，防止感染和變質(zhì)，延長保質(zhì)期。

溶出度檢測：評估藥物在模擬胃腸液中的釋放行為，影響生物利用度，確保藥物在體內(nèi)有效吸收。

水分測定：測量藥物中的水分含量，影響穩(wěn)定性和保質(zhì)期，防止水解或降解導致藥效降低。

粒度分布檢測：分析藥物顆粒的大小分布，影響溶解和吸收速率，確保制劑均勻性和一致性。

酸堿度檢測：測定藥物的pH值，確保穩(wěn)定性兼容性，防止化學變化影響藥效和安全性。

殘留溶劑檢測：檢測生產(chǎn)過程中殘留的有機溶劑，防止毒性積累，確保藥物純凈度和患者安全。

標識成分檢測：驗證藥物標簽聲稱的成分含量，防止欺詐和誤用，確保合規(guī)性和真實性。

檢測范圍

化學合成藥物：通過化學合成生產(chǎn)的西藥，需檢測成分純度和雜質(zhì)，確保療效和安全性，適用于各種劑型。

中藥制劑：傳統(tǒng)中藥復方或單味藥，檢測活性成分和重金屬，保障傳統(tǒng)藥物現(xiàn)代化質(zhì)量控制。

生物制品：包括疫苗、血液制品，檢測蛋白質(zhì)含量和純度，確保生物活性和免疫效果。

保健品：營養(yǎng)補充劑，檢測維生素、礦物質(zhì)等成分，防止虛假宣傳和健康風險。

原料藥：藥物生產(chǎn)中的活性成分，檢測質(zhì)量和一致性，為制劑提供可靠基礎材料。

制劑成品：最終藥品形式，如片劑、膠囊，進行全面檢測，確保上市產(chǎn)品符合標準。

藥用輔料：藥物中的非活性成分，檢測安全性和兼容性，防止輔料引起的副作用。

醫(yī)療器械相關藥物：如涂層藥物，檢測釋放特性，確保醫(yī)療器械功能性和患者安全。

獸藥：用于動物的藥物，檢測成分以確保動物安全和治療效果，防止殘留危害。

化妝品中的藥物成分：如藥用化妝品，檢測活性成分，確保美容和醫(yī)療效果，符合法規(guī)要求。

檢測標準

ASTM E2470-2011：標準實踐用于藥物過程設計，利用過程分析技術，確保生產(chǎn)一致性和質(zhì)量控制。

ISO 15189:2012：醫(yī)學實驗室要求質(zhì)量和能力，適用于藥物檢測實驗室的認證和操作規(guī)范。

GB 5009.12-2017：食品安全國家標準食品中鉛的測定，類似方法用于藥物中重金屬檢測。

ISO 10993-1:2018：醫(yī)療器械生物學評價部分，涉及藥物成分的安全性和兼容性測試。

GB/T 5750-2023：生活飲用水標準檢驗方法，通用原則可用于藥物水質(zhì)相關檢測。

ASTM E2629-2011：標準指南用于藥物穩(wěn)定性測試，評估藥物在儲存條件下的變化。

ISO 17025:2017：檢測和校準實驗室能力通用要求，確保藥物檢測結(jié)果的準確性和可靠性。

GB 5009.11-2014：食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定，應用于藥物砷含量檢測。

ISO 17635:2016：橡膠和塑料涂覆織物折疊耐久性測定，雖非直接藥物，但類似材料檢測原則。

GB/T 19630-2019：有機產(chǎn)品標準，部分方法可用于天然藥物成分的檢測和驗證。

檢測儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量藥物成分，具有高分辨率和靈敏度，可檢測復雜混合物中的活性物質(zhì)。

氣相色譜儀：分析揮發(fā)性成分和殘留溶劑，配備檢測器如FID，確保藥物純凈度和安全性。

紫外-可見分光光度計：測量藥物在特定波長下的吸光度，用于含量測定，快速且成本較低。

原子吸收光譜儀：檢測重金屬元素，如鉛、汞，通過原子吸收原理，提供精確的微量元素分析。

微生物培養(yǎng)箱：用于微生物限度檢測，提供恒溫環(huán)境培養(yǎng)微生物，評估藥物衛(wèi)生狀況。

溶出度測試儀：模擬胃腸液環(huán)境，測量藥物釋放速率，確保生物利用度和制劑性能。

粒度分析儀：分析藥物顆粒大小分布，使用激光衍射原理，影響溶解和吸收特性

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。