因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

活性成分含量檢測：測定藥物中主要活性成分的濃度，確保符合藥典規(guī)定，用于評估藥物療效和一致性，避免劑量不足或過量風(fēng)險(xiǎn)。

雜質(zhì)分析：檢測藥物中的有機(jī)和無機(jī)雜質(zhì)，包括降解產(chǎn)物和工藝相關(guān)雜質(zhì)，確保雜質(zhì)水平在安全限度內(nèi)，保障用藥安全。

重金屬檢測：分析藥物中鉛、汞、砷等重金屬元素含量，防止重金屬中毒，適用于原料藥和成品的質(zhì)量控制。

微生物限度檢測：評估藥物中細(xì)菌、霉菌等微生物污染程度，進(jìn)行無菌測試和限度檢查，防止感染和變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。

溶出度測試：測定固體藥物在模擬體液條件下的溶出行為，影響生物利用度和療效，用于制劑開發(fā)和批間一致性評估。

水分測定：分析藥物樣品中的水分含量，水分過高可能影響穩(wěn)定性和保質(zhì)期，常用卡爾費(fèi)休法或干燥法進(jìn)行。

殘留溶劑檢測：檢測生產(chǎn)過程中殘留的有機(jī)溶劑如甲醇、乙醇，確保殘留量低于安全閾值，防止毒性效應(yīng)。

粒度分布分析：評估藥物顆粒的大小和分布均勻性，影響溶解速率和吸收效率，常用激光衍射或篩分方法。

酸堿度測定：測量藥物溶液或制劑的pH值，酸堿度不當(dāng)可能導(dǎo)致穩(wěn)定性問題或刺激性，用于配方優(yōu)化。

含量均勻度測試：檢查藥物中各成分在制劑中的分布均勻性，確保每單位劑量的一致性，避免療效波動。

檢測范圍

化學(xué)合成藥物：通過化學(xué)合成方法制備的藥物，如抗生素和降壓藥，需檢測純度和雜質(zhì)以確保安全有效。

中藥制劑：源自植物、動物或礦物的傳統(tǒng)藥物，需檢測活性成分、重金屬和微生物，保障傳統(tǒng)用藥安全。

生物制品：包括疫苗、血液制品和重組蛋白質(zhì)，需檢測蛋白質(zhì)含量、純度和生物活性，確保免疫原性和有效性。

保健品：營養(yǎng)補(bǔ)充劑和健康產(chǎn)品，需檢測有效成分、 contaminants 和標(biāo)簽符合性，防止虛假宣傳。

醫(yī)療器械涂層藥物：如藥物涂層支架或?qū)Ч?，需檢測藥物釋放特性和涂層均勻性，影響治療效果和耐久性。

外用藥物：膏劑、乳膏和貼劑等皮膚用藥，需檢測滲透性、穩(wěn)定性和微生物限度，確保局部用藥安全。

注射劑：直接注入體內(nèi)的液體藥物，需嚴(yán)格檢測無菌、內(nèi)毒素和雜質(zhì)，防止感染和不良反應(yīng)。

口服固體制劑：片劑、膠囊和顆粒劑，需檢測溶出度、含量均勻度和硬度，影響口服吸收和患者依從性。

液體藥劑：糖漿、口服液和注射液，需檢測pH值、黏度和微生物污染，確保穩(wěn)定性和給藥準(zhǔn)確性。

氣霧劑：吸入劑和噴霧制劑，需檢測顆粒大小、藥物分布和泄漏率，影響肺部沉積和療效一致性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E2363-2014：藥物純度測定的標(biāo)準(zhǔn)測試方法，使用差示掃描量熱法評估成分純度和降解特性，適用于合成藥物分析。

ISO 10993-1:2018：醫(yī)療器械生物學(xué)評價部分，涉及藥物涂層設(shè)備的相容性測試，評估毒性和刺激反應(yīng)。

GB/T 19630-2019：有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)加工標(biāo)準(zhǔn)，用于天然藥物和保健品的成分溯源和污染控制，確保有機(jī)認(rèn)證。

GB 5009.1-2014：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)總則，部分方法適用于藥物中重金屬和雜質(zhì)的檢測，提供基礎(chǔ)測試框架。

ISO 17025:2017：檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求，確保藥物成分檢測過程的準(zhǔn)確性和可靠性，涵蓋人員設(shè)備和程序。

檢測儀器

高效液相色譜儀：采用高壓泵和色譜柱分離藥物成分，用于定量分析活性成分和雜質(zhì)，提供高分辨率和準(zhǔn)確性。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜檢測，用于揮發(fā)性成分和殘留溶劑分析，提供高靈敏度和特異性。

紫外-可見分光光度計(jì)：測量藥物在紫外或可見光下的吸光度，用于含量測定和純度評估，操作簡便且快速。

原子吸收光譜儀：通過原子化樣品測量元素吸收，用于重金屬如鉛和汞的檢測，確保符合安全限值。

微生物檢測系統(tǒng)：包括培養(yǎng)箱和計(jì)數(shù)器，用于無菌測試和微生物限度檢查，評估藥物衛(wèi)生質(zhì)量

檢測報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。