因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

藥物原形檢測：檢測生物樣本中未代謝的藥物原形濃度，用于評估藥物的吸收、分布和生物利用度，確保治療濃度 within therapeutic window。

代謝物檢測：分析藥物在體內代謝產(chǎn)生的產(chǎn)物濃度，了解代謝途徑和速率，為藥物安全性評價提供數(shù)據(jù)支持。

內標物校準：使用穩(wěn)定同位素標記的內標物校正樣本處理和分析過程中的變異，提高定量結果的準確性和可靠性。

線性范圍驗證：確認檢測方法在特定濃度范圍內的線性響應，確保定量結果的可靠性和方法適用性。

精密度測試：通過重復測量樣本評估方法的一致性，計算相對標準偏差以驗證檢測的重復性。

準確度評估：采用加標回收實驗驗證檢測結果與真實值的接近程度，確保方法無系統(tǒng)誤差。

特異性檢查：確認方法能區(qū)分目標藥物與潛在干擾物質，避免假陽性或假陰性結果。

靈敏度測定：確定方法的最低檢測限和定量限，評估其檢測低濃度樣本的能力。

穩(wěn)定性測試：考察樣本在不同儲存條件下的穩(wěn)定性，如凍融循環(huán)或室溫放置，確保結果可靠性。

基質效應評估：分析生物樣本基質對檢測信號的影響，優(yōu)化方法以減少干擾和提高準確性。

檢測范圍

抗癲癇藥物：如卡馬西平和苯妥英，監(jiān)測血藥濃度以優(yōu)化劑量，避免毒性反應和確保療效。

抗生素類藥物：如萬古霉素和氨基糖苷類，檢測濃度以確保有效治療水平，防止耐藥性發(fā)展。

免疫抑制劑：如環(huán)孢素和他克莫司，用于器官移植患者，調整劑量防止排斥反應和毒性。

抗抑郁藥物：如選擇性血清素再攝取抑制劑，監(jiān)測濃度以個體化治療，提高治療效果。

心血管藥物：如地高辛，窄治療窗藥物，需嚴格監(jiān)控血藥濃度以避免中毒事件。

抗腫瘤藥物：如甲氨蝶呤，監(jiān)測濃度以管理藥物毒性和療效，優(yōu)化化療方案。

鎮(zhèn)痛藥物：如阿片類化合物，用于疼痛管理，防止濫用和過量使用導致不良反應。

抗真菌藥物：如伏立康唑，治療侵襲性真菌感染，需濃度監(jiān)測以確保有效性和安全性。

精神類藥物：如抗精神病藥，調整劑量以減少副作用和改善患者 compliance。

維生素和激素：如維生素D和甲狀腺激素，評估替代 therapy 效果和濃度水平。

檢測標準

ASTM E1656-2013：化學分析方法驗證的標準指南，適用于血藥濃度檢測方法的開發(fā)與 validation。

ISO 15193:2009：體外診斷醫(yī)療器械參考測量程序的要求，規(guī)范生物樣本中量值測量的內容。

GB/T 19634-2005：臨床化學檢驗血液標本的采集與處理標準，確保樣本質量符合檢測要求。

ISO 17025:2017：檢測和校準實驗室能力的通用要求，涵蓋血藥濃度檢測的質量保證。

GB/T 27404-2008：實驗室質量控制規(guī)范 for 食品理化檢測，部分原則適用于藥物分析。

ISO 15189:2012：醫(yī)學實驗室質量和能力的要求，確保血藥濃度檢測的準確性和可靠性。

GB/T 22576-2008：醫(yī)學實驗室安全要求，規(guī)范檢測過程中的安全操作規(guī)范。

ASTM E29-2013：使用有效數(shù)字 in test data 的標準實踐，提高數(shù)據(jù)報告的準確性。

ISO 9001:2015：質量管理體系要求，適用于檢測實驗室的整體管理流程。

GB/T 19001-2016：質量管理體系要求，確保檢測過程符合國家規(guī)范。

檢測儀器

液相色譜-質譜聯(lián)用儀：結合液相色譜分離和質譜檢測功能，用于高靈敏度定量分析藥物和代謝物，提供特異性檢測。

氣相色譜-質譜聯(lián)用儀：用于揮發(fā)性藥物的分析，通過色譜分離和質譜檢測提供高分辨率結果。

高效液相色譜儀：用于樣本分離和純化，常與檢測器聯(lián)用進行藥物定量，提高分析效率。

質譜儀：核心檢測設備，測量離子質荷比，用于定性和定量分析藥物濃度。

自動樣本處理系統(tǒng)：自動化樣本制備和處理，提高處理效率和一致性，減少人為誤差

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。