因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

重金屬總量檢測(cè)：采用ICP-MS測(cè)定鉛、鎘、砷、汞、銅總含量，限量標(biāo)準(zhǔn)≤20mg/kg

農(nóng)藥殘留篩查：GC-MS/MS檢測(cè)有機(jī)磷、擬除蟲菊酯等356種農(nóng)殘，檢出限0.01mg/kg

微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g，不得檢出大腸埃希菌

水分含量測(cè)定：熱重分析法控制水分≤9.0%，精度±0.5%

黃曲霉毒素檢測(cè)：HPLC-FLD測(cè)定B1、B2、G1、G2總量≤5μg/kg

人參皂苷Rb1含量：HPLC-UV法定量，標(biāo)示量±10%允差

崩解時(shí)限測(cè)試：37℃純水中30分鐘完全崩解

灰分測(cè)定：550℃馬弗爐灼燒殘留≤5.0%

二氧化硫殘留：蒸餾滴定法測(cè)定≤150mg/kg

性狀鑒別：丸劑直徑3.0±0.3mm，斷面棕褐色

干燥失重：105℃恒重法測(cè)定減失重量≤12.0%

裝量差異：?jiǎn)瓮柚亓坎町悺?5%內(nèi)

檢測(cè)范圍

人參原料：檢測(cè)農(nóng)殘、重金屬及皂苷含量，確保道地藥材質(zhì)量

白術(shù)飲片：監(jiān)控黃曲霉毒素B1及灰分指標(biāo)

干姜粉末：檢測(cè)姜辣素含量及微生物污染

甘草提取物：測(cè)定甘草酸含量及農(nóng)藥殘留

成品丸劑：全項(xiàng)檢驗(yàn)包括崩解時(shí)限、裝量差異等

包裝材料：檢測(cè)鋁塑泡罩中溶劑殘留及密封性

生產(chǎn)用水：按藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)電導(dǎo)率及微生物

車間環(huán)境：沉降菌及浮游菌動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)

工藝輔料：檢驗(yàn)蜂蜜中抗生素及麥芽糊精灰分

運(yùn)輸存儲(chǔ)：加速穩(wěn)定性試驗(yàn)（40℃±2℃/RH75%±5%）

中間體顆粒：水分、粒度及含量均勻度檢測(cè)

消毒劑殘留：乙醇、異丙醇?xì)埩袅俊?.5%

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)藥典2020年版四部通則0108丸劑檢測(cè)

GB/T 5009.34-2016 食品中亞硫酸鹽測(cè)定

ISO 21703:2019 植物源產(chǎn)品真菌毒素檢測(cè)

GB 23200.113-2018 農(nóng)藥多殘留氣相色譜質(zhì)譜法

ChP 2020 通則1107 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查

ISO 21527-2008 酵母菌和霉菌計(jì)數(shù)

GB 5009.12-2017 食品中鉛測(cè)定

USP<643>總有機(jī)碳測(cè)定法

EP 10.0 2.2.29 高效液相色譜法

JP XVII 生藥總灰分測(cè)定法

檢測(cè)儀器

超高效液相色譜三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀：檢測(cè)人參皂苷含量，定量限0.1μg/mL

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：測(cè)定重金屬元素，檢出限0.01ppb

全自動(dòng)微生物限度檢測(cè)系統(tǒng)：集過(guò)濾、培養(yǎng)、計(jì)數(shù)于一體，符合GMP規(guī)范

智能崩解儀：6通道同步測(cè)定，溫度控制精度±0.5℃

水分測(cè)定儀：鹵素?zé)艏訜幔?.1%分辨率

激光粒度分析儀：檢測(cè)原料粒徑分布，范圍0.1-2000μm

氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：農(nóng)殘篩查，掃描速度20,000amu/s

全自動(dòng)薄層色譜掃描儀：黃曲霉毒素半定量分析

恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：40m3容積，溫控±0.3℃

紅外光譜儀：原料真?zhèn)舞b別，光譜范圍4000-400cm?1

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件