因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

Ames試驗：使用鼠傷寒沙門氏菌或大腸桿菌菌株檢測致突變性，通過測量回復(fù)突變率評估雜質(zhì)潛在遺傳毒性，適用于初步篩查化學(xué)物質(zhì)的安全性。

體外微核試驗：在培養(yǎng)的哺乳動物細胞中觀察微核形成，評估染色體損傷和基因組不穩(wěn)定性，提供雜質(zhì)致染色體斷裂的體外證據(jù)。

染色體畸變試驗：分析細胞分裂中期染色體結(jié)構(gòu)和數(shù)量變化，判斷雜質(zhì)誘導(dǎo)畸變的潛力，常用于藥物和化學(xué)品遺傳毒性評估。

小鼠淋巴瘤試驗：利用L5178Y小鼠淋巴瘤細胞檢測基因突變，通過TK位點突變率評估遺傳毒性，適用于體外突變篩查。

彗星試驗：單細胞凝膠電泳法檢測DNA鏈斷裂和堿不穩(wěn)定位點，評估雜質(zhì)引起的DNA損傷程度，提供快速靈敏的檢測結(jié)果。

體內(nèi)微核試驗：在活體動物如小鼠或大鼠中觀察骨髓或外周血細胞微核，綜合評估雜質(zhì)在體內(nèi)的遺傳毒性效應(yīng)和生物利用度。

姐妹染色單體交換試驗：測量DNA復(fù)制過程中染色單體交換頻率，指示DNA損傷修復(fù)機制，用于評估雜質(zhì)致基因組不穩(wěn)定性。

轉(zhuǎn)基因 rodent 突變試驗：利用轉(zhuǎn)基因動物模型如小鼠或大鼠檢測體內(nèi)基因突變，提供高靈敏度數(shù)據(jù)用于雜質(zhì)風(fēng)險評估。

DNA加合物檢測：分析DNA與雜質(zhì)形成的共價結(jié)合產(chǎn)物，直接評估DNA損傷機制和潛在致癌性，使用色譜或質(zhì)譜方法。

細胞轉(zhuǎn)化試驗：評估雜質(zhì)誘導(dǎo)細胞惡性轉(zhuǎn)化的能力，模擬致癌過程，用于長期遺傳毒性風(fēng)險評估和機制研究。

檢測范圍

原料藥：制藥過程中使用的活性成分，需檢測潛在遺傳毒性雜質(zhì)以確保藥品安全性和監(jiān)管合規(guī)性，防止患者暴露風(fēng)險。

制劑產(chǎn)品：成品藥物如片劑、膠囊和注射劑，必須評估生產(chǎn)或儲存中可能引入的雜質(zhì)遺傳毒性，保障用藥安全。

化妝品成分：如防腐劑、色素和香精，可能含有雜質(zhì)需進行遺傳毒性篩查，確保消費者使用無健康風(fēng)險。

食品添加劑：用于增強食品品質(zhì)或保存的化學(xué)物質(zhì)，需確保無遺傳毒性風(fēng)險，符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和要求。

醫(yī)療器械材料：如聚合物、金屬合金和涂層，可能浸出雜質(zhì)需檢測遺傳毒性，防止生物相容性問題。

農(nóng)藥殘留：農(nóng)產(chǎn)品中可能存在的化學(xué)物質(zhì)，需評估其遺傳毒性效應(yīng)，保護環(huán)境和人類健康 from 暴露危害。

工業(yè)化學(xué)品：用于制造過程的化合物和中間體，需進行安全評估包括遺傳毒性測試，確保 workplace 安全。

環(huán)境污染物：如空氣、水和土壤中的化學(xué)物質(zhì)，監(jiān)測其對生態(tài)和人類健康的遺傳風(fēng)險，支持環(huán)境監(jiān)管。

消費品材料：如塑料玩具、紡織品和家居用品，可能含有雜質(zhì)需檢測安全性，防止消費者接觸有害物質(zhì)。

生物技術(shù)產(chǎn)品：如重組蛋白、單克隆抗體和疫苗，需評估生產(chǎn)過程中可能引入的雜質(zhì)遺傳毒性，確保生物制品安全。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ICH M7(R2) 藥物中遺傳毒性雜質(zhì)的評估和控制：國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會發(fā)布的指南，規(guī)定了遺傳毒性雜質(zhì)識別、分類和控制策略，適用于藥物開發(fā)和生產(chǎn)。

ISO 10993-3:2023 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性測試：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋醫(yī)療器械材料遺傳毒性測試方法，確保生物安全性評估。

ASTM E1262-2020 標(biāo)準(zhǔn)指南 for 遺傳毒性測試：美國材料與試驗協(xié)會指南，提供遺傳毒性測試的一般原則和方法選擇，用于化學(xué)品評估。

GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性測試：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，基于ISO標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定醫(yī)療器械遺傳毒性測試要求和方法。

OECD 471 細菌回復(fù)突變試驗指南：經(jīng)濟合作與發(fā)展組織標(biāo)準(zhǔn)，詳細描述Ames試驗方法，用于化學(xué)品致突變性評估。

OECD 473 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗指南：經(jīng)濟合作與發(fā)展組織標(biāo)準(zhǔn)，提供染色體畸變試驗的詳細協(xié)議，用于遺傳毒性篩查。

GB 15193.4-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 細菌回復(fù)突變試驗：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，基于Ames試驗方法，用于食品相關(guān)物質(zhì)遺傳毒性評估。

EPA 7100 系列指南 遺傳毒性測試：美國環(huán)境保護署指南，涵蓋環(huán)境化學(xué)品遺傳毒性測試方法，支持風(fēng)險評估。

檢測儀器

液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：用于分離和鑒定雜質(zhì)，通過質(zhì)譜檢測提供高靈敏度定量分析，在本檢測中用于遺傳毒性雜質(zhì)的定性和定量測定。

氣相色譜儀：分離揮發(fā)性雜質(zhì)，結(jié)合檢測器如火焰離子化檢測器或質(zhì)譜進行定性和定量分析，適用于揮發(fā)性遺傳毒性雜質(zhì)檢測。

熒光顯微鏡：用于微核試驗和彗星試驗，觀察細胞核異常和DNA損傷，在本檢測中提供細胞水平遺傳毒性可視化評估。

流式細胞儀：快速分析細胞群體，檢測DNA含量異常和微核形成，在本檢測中用于高通量遺傳毒性篩查和數(shù)據(jù)分析。

實時PCR儀：定量檢測基因突變和DNA損傷相關(guān)基因表達變化，在本檢測中提供分子水平遺傳毒性機制研究支持。

酶標(biāo)儀：用于比色或熒光檢測，在Ames試驗中測量細菌生長或突變率，在本檢測中自動化讀取試驗結(jié)果提高效率

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。