因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

鉗口硬度檢測：評估鉗口材料抗變形能力以確保耐用性。具體參數(shù)包括洛氏硬度值范圍HRC50-55。

開合力測試：測量鉗子開合操作所需力量以確保使用舒適性。具體參數(shù)范圍在5-15N之間。

表面光潔度檢查：分析鉗子表面粗糙度以減少組織損傷風險。具體參數(shù)包括Ra值低于0.8μm。

材料成分分析：鑒定不銹鋼合金元素含量以確保材料合規(guī)性。具體參數(shù)涵蓋鉻含量16-18%和鎳含量10-14%。

耐腐蝕性測試：評估鉗子在體液環(huán)境中抗腐蝕能力。具體參數(shù)通過鹽霧試驗暴露24小時無銹蝕。

鎖緊力測量：測定鉗子鎖緊機制保持力以確保可靠性。具體參數(shù)最小鎖緊力20N。

疲勞壽命測試：模擬重復使用次數(shù)以預測器械壽命。具體參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)不低于5000次。

生物兼容性評估：檢測材料與人體組織接觸安全性。具體參數(shù)符合細胞毒性測試陰性標準。

尺寸精度驗證：核對鉗子關鍵尺寸偏差以確保制造一致性。具體參數(shù)公差±0.1mm。

操作靈活性測試：檢驗鉗子轉(zhuǎn)動和彎曲范圍以適應手術需求。具體參數(shù)轉(zhuǎn)動角度180度以上。

鉗體強度測試：評估整體結(jié)構抗壓能力以防止斷裂。具體參數(shù)承受力不低于50N。

刃口鋒利度檢測：測量切割邊緣銳利程度以提高效率。具體參數(shù)切割力低于10N。

檢測范圍

手術用鋼絲結(jié)扎鉗：用于外科手術中結(jié)扎血管或組織的器械。

牙科結(jié)扎鉗：應用于口腔治療中固定牙齒或弓絲的器械。

獸醫(yī)手術器械：用于動物醫(yī)療中結(jié)扎或縫合操作的設備。

不銹鋼材料制品：涵蓋醫(yī)療器械制造中使用的合金材料。

醫(yī)療器械組件：包括手術工具中的關鍵連接部件。

外科手術工具：涉及各類手術操作中的手持器械。

一次性醫(yī)療設備：針對單次使用結(jié)扎器械的質(zhì)量控制。

精密器械：涵蓋高精度制造的手術輔助工具。

工業(yè)用鉗類工具：應用于非醫(yī)療領域的夾持設備。

實驗室儀器：包括生物實驗中的樣本處理器械。

微創(chuàng)手術器械：用于微創(chuàng)手術中的小型結(jié)扎工具。

急診醫(yī)療設備：覆蓋緊急醫(yī)療場景下的快速結(jié)扎器械。

檢測標準

ISO13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ASTMF899：外科器械通用性能標準。

GB/T16886：醫(yī)療器械生物學評價系列標準。

ISO7153：外科器械材料選擇和測試規(guī)范。

GB/T19001：質(zhì)量管理體系基礎要求。

ISO10993：醫(yī)療器械生物兼容性測試指南。

ASTME18：金屬材料硬度測試方法。

GB/T10125：鹽霧腐蝕試驗標準。

ISO14644：潔凈室環(huán)境控制規(guī)范。

GB/T1804：一般公差尺寸偏差標準。

檢測儀器

硬度計：用于測量材料硬度的通用儀器。在本檢測中評估鉗口洛氏硬度值。

拉力測試機：施加可控力量測試器械強度的設備。在本檢測中執(zhí)行開合力和鎖緊力測量。

顯微鏡：放大觀察表面細節(jié)的光學儀器。在本檢測中分析表面光潔度和缺陷。

鹽霧試驗箱：模擬腐蝕環(huán)境的測試設備。在本檢測中評估耐腐蝕性能。

疲勞測試機：模擬重復操作的機械裝置。在本檢測中驗證疲勞壽命和耐用性。

尺寸測量儀：精確量化幾何尺寸的工具。在本檢測中核對尺寸精度和公差。

生物兼容性測試系統(tǒng)：評估材料安全性的綜合設備。在本檢測中執(zhí)行細胞毒性測試。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件