因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

尺寸精度：測(cè)量鑷子各部分的尺寸公差，參數(shù)包括長(zhǎng)度誤差±0.02mm，寬度誤差±0.01mm。

表面光潔度：評(píng)估表面光滑度，參數(shù)Ra≤0.4μm。

材質(zhì)硬度：測(cè)試材料抗壓性能，參數(shù)維氏硬度HV≥500。

抗腐蝕性能：驗(yàn)證耐腐蝕能力，參數(shù)通過(guò)鹽霧測(cè)試24小時(shí)無(wú)可見(jiàn)腐蝕。

生物相容性：評(píng)估與人體組織兼容性，參數(shù)符合細(xì)胞毒性測(cè)試無(wú)異常反應(yīng)。

力學(xué)強(qiáng)度：測(cè)量抗彎性能，參數(shù)彎曲力≥10N。

微觀結(jié)構(gòu)：分析金相組織，參數(shù)無(wú)夾雜物或裂紋。

夾持力：測(cè)試夾持穩(wěn)定性，參數(shù)夾持力范圍5-10N。

疲勞壽命：評(píng)估重復(fù)使用耐久性，參數(shù)循環(huán)次數(shù)≥10000次。

消毒性能：檢查滅菌后完整性，參數(shù)高壓蒸汽滅菌后無(wú)變形。

電氣絕緣性：驗(yàn)證非導(dǎo)電特性，參數(shù)絕緣電阻≥1e12Ω。

熱穩(wěn)定性：測(cè)試溫度變化影響，參數(shù)在-20°C至100°C下無(wú)性能退化。

檢測(cè)范圍

眼科手術(shù)器械：用于顯微眼內(nèi)手術(shù)的專(zhuān)用工具。

不銹鋼材料：制造鑷子的常見(jiàn)金屬材料。

鈦合金器械：輕質(zhì)高強(qiáng)度的手術(shù)器械。

聚合物涂層：表面處理材料提升生物相容性。

一次性使用器械：檢測(cè)消毒后單次使用性能。

重復(fù)使用器械：驗(yàn)證長(zhǎng)期耐用性。

微創(chuàng)手術(shù)工具：應(yīng)用于精細(xì)手術(shù)領(lǐng)域的器械。

植入物相關(guān)器械：如白內(nèi)障手術(shù)輔助工具。

實(shí)驗(yàn)室用鑷子：類(lèi)似顯微操作工具。

定制手術(shù)器械：根據(jù)患者需求設(shè)計(jì)的個(gè)性化產(chǎn)品。

高溫滅菌設(shè)備：消毒后器械性能測(cè)試。

生物材料組件：用于器械的兼容性驗(yàn)證。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。

ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF899外科器械通用規(guī)范。

GB/T16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。

ENISO7153外科器械材料標(biāo)準(zhǔn)。

ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用。

ASTME18金屬材料硬度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T10125鹽霧腐蝕試驗(yàn)方法。

ISO14644潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)儀器

光學(xué)顯微鏡：用于高倍率觀察微觀缺陷，功能放大倍數(shù)1000x。

硬度測(cè)試儀：測(cè)量材料抗壓硬度，功能維氏硬度測(cè)試范圍HV10-1000。

鹽霧試驗(yàn)箱：模擬腐蝕環(huán)境測(cè)試耐腐蝕性，功能溫濕度控制精度±1°C。

力學(xué)測(cè)試機(jī)：評(píng)估抗彎和拉伸強(qiáng)度，功能載荷范圍0-500N精度±0.5%。

生物相容性測(cè)試系統(tǒng)：進(jìn)行細(xì)胞毒性評(píng)估，功能細(xì)胞培養(yǎng)監(jiān)測(cè)。

表面粗糙度儀：分析表面紋理，參數(shù)Ra值測(cè)量精度0.01μm。

疲勞測(cè)試機(jī)：模擬重復(fù)使用場(chǎng)景，功能循環(huán)次數(shù)記錄分辨率0.1次。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件