因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

葡萄糖濃度測定：基于葡萄糖氧化酶反應(yīng)原理，測量范圍0.6-33.3mmol/L，檢測限0.1mmol/L。

乳酸濃度測定：采用乳酸氧化酶生物傳感器，檢測范圍0.3-25mmol/L，分辨率0.01mmol/L。

儀器線性度驗證：五點標定法驗證，線性相關(guān)系數(shù)≥0.998，最大允許偏差±2%FS。

樣品攜帶污染率：通過高低濃度交替測試，污染率控制≤0.5%。

批內(nèi)精密度檢測：同批次重復(fù)測試20次，CV值≤1.5%。

日間精密度檢測：連續(xù)五日校準測試，CV值≤3.0%。

抗干擾能力測試：評估抗壞血酸、膽紅素等常見干擾物影響，偏差≤±5%。

試劑穩(wěn)定性測試：開封后有效期驗證，活性衰減≤10%/月。

電極響應(yīng)時間：全血樣本檢測速度≤30秒，穩(wěn)態(tài)響應(yīng)時間≤15秒。

溫度敏感性測試：操作溫度范圍驗證15-30℃，溫度系數(shù)≤0.5%/℃。

校準漂移監(jiān)測：24小時連續(xù)運行漂移值≤±2%。

血細胞壓積影響評估：壓積范圍20-60%，結(jié)果變異≤3%。

檢測范圍

臨床診斷標本：血清、血漿、全血樣本的糖代謝指標分析。

危重癥監(jiān)護：ICU患者實時血糖/乳酸動態(tài)監(jiān)測數(shù)據(jù)采集。

運動生理研究：運動員運動前后血乳酸水平變化跟蹤。

新生兒篩查：早產(chǎn)兒低血糖癥快速診斷樣本檢測。

食品工業(yè)應(yīng)用：發(fā)酵乳制品乳酸含量過程控制檢測。

制藥行業(yè)：注射用葡萄糖溶液濃度質(zhì)控檢驗。

獸醫(yī)學(xué)檢測：畜牧動物代謝性疾病診斷樣本分析。

科研實驗樣本：細胞培養(yǎng)液代謝物濃度監(jiān)測。

透析液監(jiān)測：血液透析溶液葡萄糖濃度驗證。

急診檢驗：創(chuàng)傷患者休克指征乳酸快速篩查。

法醫(yī)學(xué)樣本：尸體血液糖酵解程度測定。

運動飲料質(zhì)檢：功能飲料碳水化合物含量驗證。

檢測標準

ISO15197：體外診斷血糖監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)要求。

ISO22870：床旁檢測血糖儀性能評價規(guī)范。

GB/T19634-2005：醫(yī)用生化分析儀通用技術(shù)條件。

YY/T1246-2014：乳酸脫氫酶（LDH）測定試劑盒。

ASTME2938-15：酶電極血糖檢測系統(tǒng)評估指南。

ENISO14971：醫(yī)療器械風(fēng)險管理應(yīng)用要求。

GB/T29791.3-2013：體外診斷試劑性能評價通則。

ISO21534：醫(yī)療器械生物學(xué)評價要求。

WS/T403-2012：臨床生物化學(xué)檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量指標。

JJG464-2011：生化分析儀檢定規(guī)程。

檢測儀器

酶電極分析儀：采用固定化生物酶膜，實現(xiàn)葡萄糖/乳酸特異性電化學(xué)檢測。

微量分光光度計：基于Trinder反應(yīng)原理，驗證酶法測定結(jié)果的準確性。

恒溫混勻器：維持37℃反應(yīng)溫度，確保酶反應(yīng)動力學(xué)穩(wěn)定性。

電子分析天平：精確稱量試劑粉末，稱量精度0.1mg。

標準物質(zhì)稀釋器：配制系列濃度校準液，稀釋精度±0.5%。

自動進樣系統(tǒng)：實現(xiàn)連續(xù)樣本高通量檢測，進樣精度±1μL。

數(shù)據(jù)采集處理單元：實時記錄電流信號，轉(zhuǎn)換輸出濃度值。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件