因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

光學(xué)純度檢測：通過旋光儀測定樣品的比旋光度，確認(rèn)手性化合物的光學(xué)活性純度，確保符合手性藥物對映體過量要求。

化學(xué)純度檢測：使用色譜方法分析主成分含量，評估樣品中目標(biāo)化合物的百分比，確保雜質(zhì)不影響使用性能。

水分含量檢測：采用卡爾費休法測定樣品中水分含量，水分過高可能影響化合物穩(wěn)定性和儲存條件。

殘留溶劑檢測：分析合成過程中可能殘留的有機溶劑，如甲醇或乙酸乙酯，確保不超過安全限值。

重金屬檢測：測定鉛、汞等重金屬雜質(zhì)含量，使用光譜方法確保樣品無毒符合健康標(biāo)準(zhǔn)。

有關(guān)物質(zhì)檢測：鑒定和量化相關(guān)雜質(zhì)如副產(chǎn)物或降解物，通過色譜分離評估樣品純度。

熔點測定：確認(rèn)化合物的熔點范圍，使用熔點儀評估物理性質(zhì)一致性和 identity。

pH值檢測：測量樣品溶液的pH值，影響溶解性和化學(xué)穩(wěn)定性，確保在指定范圍內(nèi)。

粒度分布檢測：對于固體樣品分析粒子大小分布，使用激光衍射儀評估均勻性和加工性能。

微生物限度檢測：檢查樣品中微生物污染如細(xì)菌和真菌，確保符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)用于醫(yī)藥應(yīng)用。

檢測范圍

原料藥：用于藥物合成的起始材料，檢測確保其純度和安全性符合藥典標(biāo)準(zhǔn)要求。

中間體：化學(xué)合成過程中的中間產(chǎn)物，檢測監(jiān)控雜質(zhì)和反應(yīng)進(jìn)度以保證最終產(chǎn)品質(zhì)量。

制劑：最終藥品形式如片劑或注射劑，檢測涉及含量均勻性和穩(wěn)定性評估。

化工產(chǎn)品：用于其他工業(yè)應(yīng)用如催化劑或添加劑，檢測關(guān)注化學(xué)兼容性和性能指標(biāo)。

研究樣品：實驗室研究用樣品，檢測提供數(shù)據(jù)支持科學(xué)實驗和開發(fā)工作。

標(biāo)準(zhǔn)品：用于校準(zhǔn)和驗證的參考物質(zhì)，檢測確保高純度和準(zhǔn)確度用于分析方法。

進(jìn)口原料：海關(guān)檢驗的進(jìn)口材料，檢測驗證符合國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

出口產(chǎn)品：符合國際標(biāo)準(zhǔn)的出口商品，檢測保證質(zhì)量滿足目的地國家規(guī)范。

環(huán)境樣品：可能的環(huán)境污染檢測，分析化合物在土壤或水中的殘留影響。

生物樣品：在生物醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用，檢測評估代謝產(chǎn)物或生物相容性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E1899-2016《標(biāo)準(zhǔn)測試方法 for 手性化合物光學(xué)純度測定》：規(guī)定了使用旋光儀測定手性化合物比旋光度的方法，適用于評估光學(xué)活性物質(zhì)的純度。

ISO 10993-18:2020《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第18部分：化學(xué)表征》：國際標(biāo)準(zhǔn)用于化學(xué)物質(zhì)雜質(zhì)和殘留溶劑分析，確保生物相容性。

GB/T 601-2016《化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)提供滴定溶液制備方法，用于純度檢測中的定量分析。

USP <467>殘留溶劑測試：美國藥典標(biāo)準(zhǔn)用于有機溶劑殘留限量檢測，確保藥品安全性。

EP 2.2.20《歐洲藥典 旋光測定法》：歐洲藥典方法用于光學(xué)純度評估，提供詳細(xì)測試條件和要求。

GB/T 5750-2023《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法》：適用于環(huán)境樣品中化合物檢測，包括重金屬和雜質(zhì)分析。

ISO 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》：國際標(biāo)準(zhǔn)確保檢測過程的質(zhì)量控制和準(zhǔn)確性。

ASTM D1193-2016《試劑水標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》：用于實驗室用水質(zhì)量檢測，影響化學(xué)分析的準(zhǔn)確性。

GB/T 16631-2018《高效液相色譜法通則》：中國標(biāo)準(zhǔn)提供HPLC方法的一般要求，用于化學(xué)純度檢測。

ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》：雖然不是檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，但確保檢測過程符合質(zhì)量管理規(guī)范。

檢測儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量分析化合物，通過色譜柱和檢測器測定主成分和雜質(zhì)含量。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜檢測，用于揮發(fā)性成分和殘留溶劑的分析鑒定。

旋光儀：測量樣品的比旋光度，評估光學(xué)純度和手性化合物的對映體比例。

紫外-可見分光光度計：通過吸光度測量分析化合物濃度，用于純度檢測和定量評估。

水分測定儀：采用卡爾費休法原理測定樣品中水分含量，確保符合干燥要求。

原子吸收光譜儀：用于重金屬檢測，通過原子化過程測定特定金屬元素的含量。

熔點測定儀：測定化合物的熔點范圍，評估物理性質(zhì)一致性和 identity 確認(rèn)。

pH計：測量溶液pH值，用于評估樣品的酸堿性影響穩(wěn)定性和反應(yīng)性。

粒度分析儀：使用激光衍射技術(shù)分析固體樣品的粒子大小分布，確保均勻性。

微生物檢測設(shè)備：包括培養(yǎng)箱和顯微鏡，用于檢查樣品中微生物污染確保衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達(dá)到盡快止損的目的。