因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

含量測定：使用色譜方法確定普拉克索的準確濃度，確保藥物制劑中活性成分的量符合藥典規(guī)定標準，避免過量或不足影響療效。

雜質(zhì)分析：檢測和量化普拉克索中可能存在的雜質(zhì)，如降解產(chǎn)物或合成副產(chǎn)品，以確保藥物純度和患者安全性達到要求。

溶解性測試：評估普拉克索在不同溶劑中的溶解特性，影響藥物制劑的開發(fā)和生物利用度，為配方優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。

穩(wěn)定性測試：在特定溫度、濕度和光照條件下監(jiān)測普拉克索的化學穩(wěn)定性，預測藥物 shelf life 和存儲條件影響。

粒度分析：測量普拉克索顆粒的大小分布，影響藥物的溶解速率和生物利用度，確保制劑均勻性和一致性。

水分含量測定：使用滴定法確定樣品中的水分含量，水分過高可能影響藥物穩(wěn)定性和化學降解，需嚴格控制。

重金屬檢測：分析普拉克索中可能存在的重金屬雜質(zhì)，如鉛或汞，確保藥物不含有害物質(zhì)，符合安全標準。

殘留溶劑檢測：檢測合成過程中可能殘留的有機溶劑，如甲醇或乙酸，避免毒性風險并滿足純化要求。

光學純度測試：評估普拉克索的對映體純度，因為其可能有 stereoisomers，確保藥物活性和一致性不受影響。

生物利用度測試：在體外模擬條件下評估普拉克索的釋放和吸收特性，為藥代動力學研究提供基礎數(shù)據(jù)。

檢測范圍

原料藥：高純度普拉克索化合物，用于藥物制劑生產(chǎn)，需檢測含量、雜質(zhì)和物理性質(zhì)以確保質(zhì)量。

片劑制劑：口服固體制劑含有普拉克索作為活性成分，需進行含量均勻性、溶解性和穩(wěn)定性測試。

膠囊制劑：另一種口服藥物形式，需評估普拉克索的釋放特性和雜質(zhì)水平，確保一致性和安全性。

注射劑：Parenteral formulations 含有普拉克索，需進行無菌測試、含量測定和雜質(zhì)分析以避免感染風險。

生物樣品：如血漿或尿液樣品，用于藥代動力學研究，檢測普拉克索濃度以評估吸收和代謝情況。

輔料：藥物中的非活性成分，如填充劑或粘合劑，需檢測其與普拉克索的相容性和潛在影響。

包裝材料：如玻璃瓶或塑料容器，需測試與普拉克索的相互作用，防止 leaching 或降解影響藥物質(zhì)量。

環(huán)境樣品：可能污染的水或土壤樣品，檢測普拉克索殘留以評估環(huán)境風險和合規(guī)性。

研究樣品：實驗室合成或開發(fā)的普拉克索類似物，需進行初步純度和活性評估以支持進一步研究。

臨床樣品：來自患者的生物流體，用于監(jiān)測普拉克索治療濃度和療效，確保個性化用藥安全。

檢測標準

USP <621> Chromatography：美國藥典色譜方法標準，規(guī)定了普拉克索檢測中使用的液相色譜條件和技術(shù)要求，確保分離和定量準確性。

Ph. Eur. Monograph for Pramipexole：歐洲藥典專論，提供了普拉克索的鑒定、含量測定和雜質(zhì)限度的具體測試方法和接受標準。

ISO 17025:2017：國際標準用于測試和校準實驗室的能力要求，確保普拉克索檢測過程的可靠性和結(jié)果可信度。

GB/T 19626-2005：中國國家標準關(guān)于藥品雜質(zhì)檢查的通用方法，適用于普拉克索的雜質(zhì)分析和限量控制。

ICH Q2(R1)：國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指南，驗證普拉克索檢測方法的特異性、準確度和精密度，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。

檢測儀器

高效液相色譜儀：采用高壓泵和色譜柱分離樣品成分，用于普拉克索的含量測定和雜質(zhì)分析，提供高分辨率定量數(shù)據(jù)。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜檢測，用于分析普拉克索中的揮發(fā)性雜質(zhì)和殘留溶劑，實現(xiàn)高靈敏度鑒定。

紫外-可見分光光度計：測量樣品在特定波長下的吸光度，用于普拉克索的快速定量篩查和濃度估算，支持初步分析。

核磁共振波譜儀：利用原子核磁共振原理分析分子結(jié)構(gòu)，用于普拉克索的結(jié)構(gòu)確認和純度評估，提供詳細化學信息。

傅里葉變換紅外光譜儀：通過紅外吸收光譜分析官能團，用于普拉克索的 identification 和雜質(zhì)檢測，確?；瘜W一致性

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。