因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

含量測定：通過色譜方法精確測定地夫可特在樣品中的百分比含量，確保符合標(biāo)示量要求，為質(zhì)量控制提供核心數(shù)據(jù)支持。

雜質(zhì)分析：檢測和量化相關(guān)雜質(zhì)包括降解產(chǎn)物和工藝雜質(zhì)，評估藥品純度以避免潛在安全性風(fēng)險(xiǎn)。

溶解性測試：評估地夫可特在不同介質(zhì)中的溶解行為，影響生物利用度和制劑性能的關(guān)鍵參數(shù)。

粒度分布分析：測量原料藥的粒子大小分布，粒子尺寸影響溶解速率和制劑均勻性。

水分測定：測定樣品中的水分含量，水分過高可能導(dǎo)致化學(xué)降解影響穩(wěn)定性。

重金屬檢測：檢測有害重金屬雜質(zhì)如鉛和砷，確保藥品符合安全性限值要求。

微生物限度檢查：檢查樣品中的微生物污染水平，確保無菌或限菌制劑符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

穩(wěn)定性測試：評估地夫可特在加速和長期儲存條件下的化學(xué)和物理穩(wěn)定性。

鑒別測試：使用光譜或色譜方法確認(rèn)樣品中地夫可特的身份特征。

殘留溶劑檢測：測定生產(chǎn)過程中可能殘留的有機(jī)溶劑含量，避免毒性風(fēng)險(xiǎn)。

相關(guān)物質(zhì)測定：定量分析特定相關(guān)雜質(zhì)如異構(gòu)體和降解產(chǎn)物，確保純度合規(guī)。

含量均勻度測試：評估固體制劑中地夫可特的分布均勻性，保證劑量一致性。

檢測范圍

原料藥：純地夫可特化學(xué)物質(zhì)，用于制劑生產(chǎn)的起始材料，需進(jìn)行全面質(zhì)量分析。

片劑：口服固體制劑含有地夫可特作為活性成分，檢測確保含量和溶解性符合標(biāo)準(zhǔn)。

膠囊：另一種口服劑型封裝地夫可特，需測試溶解性和含量均勻度。

注射劑： Parenteral formulations containing deflazacort, requiring sterility and purity tests.

乳膏： Topical formulations with deflazacort, tested for homogeneity and stability.

眼藥水： Ophthalmic preparations containing the drug, assessed for pH and sterility.

標(biāo)準(zhǔn)品： Reference materials used for calibration and method validation in analytical procedures.

中間體： Synthesis intermediates during deflazacort production, monitored for impurities.

輔料： Excipients used in formulations, tested for compatibility and potential interactions.

包裝材料： Materials that contact the drug, evaluated for leachables and affect stability.

臨床樣品： Biological samples containing deflazacort from studies, analyzed for pharmacokinetics.

環(huán)境樣品： Samples from manufacturing environments, checked for cross-contamination.

檢測標(biāo)準(zhǔn)

USP Monograph for Deflazacort： United States Pharmacopeia standard specifying tests for identity, assay, and impurities of deflazacort drug substances and products.

EP Monograph for Deflazacort： European Pharmacopoeia standard outlining analytical methods for purity, content, and related substances.

ChP 2020 Deflazacort Standards： Chinese Pharmacopoeia guidelines for quality control of deflazacort including testing procedures and limits.

ISO 17025:2017： General requirements for the competence of testing and calibration laboratories applicable to deflazacort analysis.

GB/T 191-2008： Chinese national standard for packaging and storage of pharmaceuticals, relevant to stability testing.

GB/T 5750-2006： Standard for drinking water quality testing, indirectly related to environmental sample analysis.

ICH Q3A Impurities in New Drug Substances： International Council for Harmonisation guideline for identification and qualification of impurities.

ICH Q1A Stability Testing： Guideline for stability testing of new drug substances and products under various conditions.

檢測儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量分析地夫可特及其雜質(zhì)，具有高分辨率和靈敏度，支持含量測定和雜質(zhì) profiling。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：檢測揮發(fā)性雜質(zhì)和殘留溶劑，提供高特異性識別和量化功能。

紫外-可見分光光度計(jì)：基于吸收特性進(jìn)行含量測定和鑒別測試，操作簡便且快速。

溶解儀：模擬胃腸道條件測試制劑溶解速率，配備籃法或槳法裝置。

粒度分析儀：測量粒子大小分布 using laser diffraction or sieving methods, essential for uniformity assessment.

水分測定儀：采用卡爾費(fèi)休滴定法精確測定水分含量，確保樣品穩(wěn)定性。

微生物檢測系統(tǒng)：用于無菌測試和限度檢查，包括培養(yǎng)和計(jì)數(shù)功能

檢測報(bào)告作用

銷售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測報(bào)告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時(shí)間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。