因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

細胞生長率檢測：通過細胞計數(shù)或比色法測量細胞增殖速度，評估傳代后生長動力學一致性，確保細胞群體擴張穩(wěn)定且無異常衰減。

細胞形態(tài)觀察：使用顯微鏡檢查細胞形狀和結(jié)構(gòu)變化，識別傳代過程中可能出現(xiàn)的形態(tài)變異或分化跡象，以維持細胞系特性。

基因表達分析：采用分子生物學方法檢測特定基因表達水平，監(jiān)控傳代后遺傳穩(wěn)定性，防止突變或表觀遺傳修飾積累。

細胞活力測定：通過染料排除或代謝活性測試評估細胞存活率，確保傳代后細胞健康狀態(tài)不受影響，支持長期培養(yǎng)可行性。

細胞周期分析：利用流式細胞術檢測細胞周期分布，評估傳代后增殖同步性，避免周期紊亂導致生長不穩(wěn)定。

表面標記物檢測：分析細胞表面蛋白表達，驗證傳代后身份特征一致性，常用于干細胞或免疫細胞研究。

克隆形成 assay：測定單個細胞形成克隆的能力，評估傳代后自我更新潛能，確保細胞功能完整性。

細胞凋亡檢測：通過熒光標記或酶活性測量程序性細胞死亡水平，監(jiān)控傳代應激誘導的凋亡變化。

微生物污染篩查：進行無菌測試檢測細菌、真菌或支原體污染，確保傳代過程無外來微生物影響細胞穩(wěn)定性。

功能 assay 測試：根據(jù)細胞類型進行特定功能實驗，如分泌因子測定或分化能力評估，驗證傳代后功能性維持。

檢測范圍

干細胞研究：應用于多能干細胞或間充質(zhì)干細胞傳代，評估維持多能性和分化潛能的能力，支持再生醫(yī)學開發(fā)。

癌細胞系培養(yǎng)：用于腫瘤細胞傳代穩(wěn)定性檢測，監(jiān)控生長和侵襲特性變化，輔助癌癥研究和新藥篩選。

原代細胞培養(yǎng)：涉及從組織分離的細胞傳代，評估體外擴增后功能保留，適用于個性化醫(yī)療模型。

免疫細胞治療：針對CAR-T或NK細胞傳代，確保細胞毒性和增殖穩(wěn)定性，用于免疫療法產(chǎn)品質(zhì)控。

生物制藥生產(chǎn)：應用于生產(chǎn)細胞系如CHO細胞傳代，監(jiān)控產(chǎn)物表達一致性，保障生物制劑質(zhì)量。

組織工程應用：用于構(gòu)建人工組織的細胞傳代，評估形態(tài)和功能穩(wěn)定性，支持植入物開發(fā)。

基因編輯細胞模型：涉及CRISPR編輯細胞傳代，檢測編輯效率維持和 off-target 效應，用于功能基因組學。

病毒包裝細胞系：用于生產(chǎn)病毒載體的細胞傳代，評估病毒產(chǎn)量和穩(wěn)定性，支持基因治療應用。

微生物共培養(yǎng)系統(tǒng)：應用于細胞與微生物互作研究傳代，監(jiān)控細胞響應穩(wěn)定性，用于宿主-病原體研究。

毒性測試模型：用于體外毒性篩查細胞傳代，確保檢測重復性和可靠性，支持化學品安全評估。

檢測標準

ISO 13073:2012《生物技術 細胞培養(yǎng)過程 一般要求》：國際標準規(guī)定細胞培養(yǎng)操作和監(jiān)控要求，包括傳代穩(wěn)定性檢測的參數(shù)和控制措施，確保過程一致性。

GB/T 16886.12-2017《醫(yī)療器械生物學評價 第12部分：細胞毒性測試》：國家標準涉及細胞傳代穩(wěn)定性在毒性測試中的應用，規(guī)范細胞培養(yǎng)和傳代操作以確保結(jié)果可靠性。

ASTM E1262-2010《細胞培養(yǎng)介質(zhì)性能測試標準指南》：美國材料與試驗協(xié)會標準提供細胞傳代中培養(yǎng)基評估方法，包括穩(wěn)定性檢測的指導原則。

ISO 20399:2015《生物技術 細胞計數(shù)方法 一般要求》：國際標準規(guī)范細胞計數(shù)技術，用于傳代穩(wěn)定性檢測中的生長率評估，確保數(shù)據(jù)準確性。

GB/T 35520-2017《干細胞通用要求》：國家標準涵蓋干細胞傳代穩(wěn)定性檢測指標，如多能性維持和分化控制，支持臨床前研究。

檢測儀器

倒置顯微鏡：具備相襯或熒光功能的光學儀器，用于實時觀察細胞形態(tài)和 confluence 變化，在傳代穩(wěn)定性檢測中監(jiān)控形態(tài)一致性。

流式細胞儀：集成激光和檢測器的分析儀器，能夠快速測量細胞表面標記物和細胞周期，用于評估傳代后細胞群體特性穩(wěn)定性。

細胞計數(shù)儀：自動化設備采用圖像分析或電阻抗原理進行細胞計數(shù)，提供生長率數(shù)據(jù)，支持傳代穩(wěn)定性檢測中的增殖監(jiān)控。

PCR 儀：熱循環(huán)設備用于擴增特定DNA片段，檢測基因表達變化，在傳代穩(wěn)定性分析中驗證遺傳完整性。

酶標儀：多功能讀板儀器通過光度或熒光測量細胞代謝活性，用于活力測定和功能 assay，確保傳代后細胞健康狀態(tài)

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。