因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

成分鑒定: 通過色譜或光譜技術(shù)識別藥品中的活性成分和輔料，確認(rèn)其化學(xué)結(jié)構(gòu)的一致性和真實性，確保藥品基本屬性符合規(guī)定要求。

含量測定: 測量藥品中特定成分的濃度，使用標(biāo)準(zhǔn)曲線法或內(nèi)標(biāo)法進(jìn)行精確量化，以評估藥品的劑量準(zhǔn)確性和療效可靠性。

雜質(zhì)檢測: 分析藥品中的相關(guān)物質(zhì)、降解產(chǎn)物或外來雜質(zhì)，評估其限值是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)，防止有害物質(zhì)影響藥品質(zhì)量。

重金屬檢測: 使用原子吸收或電感耦合等離子體質(zhì)譜法檢測鉛、砷、汞等元素，確保藥品中重金屬含量在安全限值內(nèi)，保障用藥安全。

微生物限度檢查: 通過培養(yǎng)法或快速檢測技術(shù)計數(shù)藥品中的微生物污染，評估衛(wèi)生質(zhì)量和無菌要求，防止微生物相關(guān)風(fēng)險。

溶出度測試: 模擬體內(nèi)消化環(huán)境，測量藥品活性成分在特定介質(zhì)中的釋放速率和程度，評估生物利用度和制劑性能。

穩(wěn)定性測試: 在加速或長期條件下考察藥品成分的變化，評估有效期和儲存條件，確保藥品在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。

有關(guān)物質(zhì)檢查: 專門檢測與活性成分相關(guān)的合成副產(chǎn)物或降解物，評估雜質(zhì)來源和限值，保證藥品純度。

殘留溶劑檢測: 分析藥品生產(chǎn)過程中可能殘留的有機(jī)溶劑，使用氣相色譜法進(jìn)行定量，確保溶劑殘留符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

鑒別試驗: 通過化學(xué)反應(yīng)或儀器分析確認(rèn)藥品的真實性和一致性，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入市場。

均勻度檢查: 評估制劑中活性成分的分布均勻性，確保每單位劑量的含量一致性，提高用藥準(zhǔn)確性。

檢測范圍

中藥材: 傳統(tǒng)中藥原料，需檢測有效成分、重金屬、農(nóng)藥殘留等指標(biāo)，確保其質(zhì)量和安全性符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。

化學(xué)合成藥: 人工合成的藥物，重點(diǎn)檢測純度、有關(guān)物質(zhì)和含量均勻度，保障化學(xué)結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確性和療效。

生物制品: 包括疫苗、血液制品等，需進(jìn)行生物活性、純度及微生物檢測，確保其安全性和有效性。

抗生素: 抗菌藥物，檢測效價、有關(guān)物質(zhì)和降解產(chǎn)物，評估其抗菌活性和穩(wěn)定性。

中藥制劑: 中成藥產(chǎn)品，檢測成分鑒定、含量測定及重金屬限值，確保傳統(tǒng)藥物的現(xiàn)代化質(zhì)量控制。

保健品: 健康補(bǔ)充劑，檢測活性成分、污染物和標(biāo)簽符合性，保障消費(fèi)者健康和安全。

藥用輔料: 藥品添加劑，檢測純度、功能性和安全性，確保其在制劑中不引入額外風(fēng)險。

注射劑: 無菌制劑，檢測無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素及成分含量，保證注射用藥的安全和有效。

片劑: 口服固體制劑，檢測溶出度、含量均勻度和有關(guān)物質(zhì)，評估其口服吸收性能。

膠囊劑: 另一種口服劑型，檢測內(nèi)容物均勻性、溶出行為和雜質(zhì)，確保劑量一致性和生物利用度。

外用制劑: 如膏劑、洗劑，檢測成分釋放、皮膚刺激性等，評估其局部用藥的安全性和效果。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》: 規(guī)定了實驗室質(zhì)量管理體系的要求，確保檢測結(jié)果的可靠性、可比性和溯源性，適用于藥品檢測實驗室。

GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》: 提供質(zhì)量管理框架，適用于藥品檢測實驗室的運(yùn)行，強(qiáng)調(diào)過程控制和持續(xù)改進(jìn)。

《中華人民共和國藥典》2020年版: 中國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包含了藥品的檢驗方法、限值要求和操作指南，是藥品檢測的核心依據(jù)。

ASTM E1653-2019《標(biāo)準(zhǔn)實踐用于檢測油漆中鉛的存在》: 可用于參考重金屬檢測方法，部分原則適用于藥品中鉛等元素的篩查和定量。

ISO 10993-1:2018《醫(yī)療器械的生物學(xué)評價—第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與測試》: 雖然針對醫(yī)療器械，但部分測試如生物安全性評估可用于藥品相關(guān)檢測。

GB 5009.12-2017《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定》: 提供鉛檢測方法，其技術(shù)原理可適配用于藥品中重金屬元素的測定和分析。

ISO 17294-2:2016《水質(zhì) 電感耦合等離子體質(zhì)譜法的應(yīng)用—第2部分：選定元素的測定》: 規(guī)定了使用ICP-MS檢測元素的方法，適用于藥品中微量元素和重金屬的精確測量。

檢測儀器

高效液相色譜儀: 用于分離和定量藥品中的化學(xué)成分，通過高壓泵和檢測器實現(xiàn)高分辨率分析，適用于含量測定、雜質(zhì)檢測和成分鑒定。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀: 結(jié)合色譜分離和質(zhì)譜鑒定，用于揮發(fā)性成分、殘留溶劑和雜質(zhì)分析，提供高靈敏度檢測和化合物確認(rèn)。

紫外-可見分光光度計: 測量樣品在紫外或可見光區(qū)的吸光度，用于含量測定、純度檢查和鑒別試驗，提供快速定量分析。

原子吸收光譜儀: 通過原子化樣品測量特定元素的吸光度，用于重金屬如鉛、鎘、汞的檢測，確保元素限值符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

微生物限度檢測系統(tǒng): 包括培養(yǎng)箱、菌落計數(shù)器等設(shè)備，用于藥品的微生物污染檢查，實現(xiàn)無菌測試和限菌評估，保障衛(wèi)生質(zhì)量。

溶出度測試儀: 模擬胃腸道環(huán)境，測量固體制劑中活性成分的釋放速率，評估生物利用度和制劑性能，支持口服藥品開發(fā)

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。