因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

活性成分含量測(cè)定：監(jiān)測(cè)藥物中有效殺螨成分的濃度變化，檢測(cè)參數(shù)包括初始含量±5%偏差范圍和降解速率。

降解產(chǎn)物分析：識(shí)別和量化主要降解雜質(zhì)如氧化副產(chǎn)物，檢測(cè)參數(shù)包括雜質(zhì)限值≤0.5%和結(jié)構(gòu)確認(rèn)。

pH值測(cè)試：評(píng)估溶液酸堿度穩(wěn)定性，檢測(cè)參數(shù)包括pH范圍6.0-8.0和偏差±0.5單位。

溶出度測(cè)試：測(cè)定藥物釋放速率，檢測(cè)參數(shù)包括30分鐘內(nèi)溶出度≥80%和釋放曲線。

水分含量測(cè)定：監(jiān)控水分對(duì)穩(wěn)定性的影響，檢測(cè)參數(shù)包括水分限值≤2.0%和卡爾費(fèi)休法精度±0.1%.

外觀檢查：觀察顏色、沉淀和澄清度變化，檢測(cè)參數(shù)包括無(wú)可見(jiàn)異物和標(biāo)準(zhǔn)色差ΔE≤5。

含量均勻度測(cè)試：確保批次內(nèi)劑量一致性，檢測(cè)參數(shù)包括RSD≤6%和單劑量偏差±10%.

重金屬殘留檢測(cè)：分析鉛、砷等重金屬含量，檢測(cè)參數(shù)包括限值≤10ppm和回收率90-110%.

微生物限度測(cè)試：評(píng)估細(xì)菌、霉菌污染，檢測(cè)參數(shù)包括總菌落數(shù)<100CFU/g和無(wú)致病菌。

光穩(wěn)定性測(cè)試：暴露于紫外光下的降解評(píng)估，檢測(cè)參數(shù)包括光照強(qiáng)度1000lux和降解率≤5%.

熱穩(wěn)定性測(cè)試：高溫加速老化分析，檢測(cè)參數(shù)包括40°C下儲(chǔ)存周期和降解產(chǎn)物生成。

氧化穩(wěn)定性測(cè)試：監(jiān)測(cè)抗氧化性能，檢測(cè)參數(shù)包括過(guò)氧化值≤10meq/kg和誘導(dǎo)期≥8小時(shí)。

粘度測(cè)定：評(píng)估液體劑型流變特性，檢測(cè)參數(shù)包括粘度變化±10%和Brookfield方法。

包裝密封性測(cè)試：檢查容器完整性，檢測(cè)參數(shù)包括泄漏率≤0.1%和壓力差測(cè)試。

檢測(cè)范圍

犬用殺螨噴霧劑：液體劑型直接噴灑于皮膚，用于快速殺滅螨蟲(chóng)和預(yù)防感染。

犬用殺螨滴劑：濃縮液體滴涂于頸部皮膚，提供長(zhǎng)效保護(hù)和系統(tǒng)性作用。

犬用殺螨洗發(fā)水：清潔產(chǎn)品用于洗澡時(shí)殺螨，結(jié)合洗滌和藥物釋放功能。

犬用殺螨項(xiàng)圈：佩戴設(shè)備緩慢釋放藥物，用于持續(xù)環(huán)境防護(hù)和預(yù)防性控制。

犬用殺螨口服片劑：口服給藥形式，通過(guò)消化系統(tǒng)吸收作用于全身螨蟲(chóng)。

犬用殺螨注射劑：注射用藥提供快速高效殺螨，適用于重癥感染治療。

犬用殺螨粉劑：粉末形式撒布于皮毛，用于局部殺螨和干燥環(huán)境應(yīng)用。

犬用殺螨膏劑：軟膏外用于皮膚病灶，提供高濃度藥物滲透和愈合支持。

犬用殺螨濕巾：預(yù)濕擦拭布方便局部清潔和藥物涂抹，用于日常護(hù)理。

犬用殺螨環(huán)境噴霧：噴灑于狗窩或生活區(qū)域，消除環(huán)境螨蟲(chóng)源和預(yù)防傳播。

犬用殺螨泡沫劑：泡沫形式增強(qiáng)皮膚覆蓋，用于敏感區(qū)域溫和應(yīng)用。

犬用殺螨凝膠：凝膠基質(zhì)延長(zhǎng)藥物停留時(shí)間，適用于關(guān)節(jié)或褶皺部位。

犬用殺螨乳液：乳液劑型平衡滋潤(rùn)和藥效，用于干性皮膚護(hù)理。

犬用殺螨懸浮劑：懸浮液體用于大范圍噴灑，確保均勻藥物分布。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ICH Q1A(R2)進(jìn)行新藥物穩(wěn)定性測(cè)試方案設(shè)計(jì)。

ISO 9001規(guī)范質(zhì)量管理體系要求。

GB/T 191-2008包裝運(yùn)輸測(cè)試模擬實(shí)際條件。

ASTM D4169評(píng)估容器性能穩(wěn)定性。

ISO 10993-1生物相容性測(cè)試確保安全性。

GB/T 601-2016化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定方法。

ISO 17025實(shí)驗(yàn)室能力通用要求。

GB/T 5009系列食品安全檢測(cè)方法。

ISO 2859抽樣檢驗(yàn)程序指南。

GB/T 16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀：用于精確測(cè)定活性成分含量和降解產(chǎn)物，功能包括分離復(fù)雜混合物和定量分析。

氣相色譜儀：分析揮發(fā)性成分和降解雜質(zhì)，功能包括高靈敏度檢測(cè)和熱穩(wěn)定性評(píng)估。

紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)：快速測(cè)量藥物含量和溶出特性，功能包括波長(zhǎng)掃描和標(biāo)準(zhǔn)曲線建立。

恒溫恒濕箱：模擬長(zhǎng)期存儲(chǔ)條件進(jìn)行加速穩(wěn)定性測(cè)試，功能包括溫濕度控制±1°C和周期性監(jiān)測(cè)。

pH計(jì)：監(jiān)控溶液酸堿度變化，功能包括自動(dòng)校準(zhǔn)和實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄。

溶出度測(cè)試儀：評(píng)估藥物釋放速率和均勻度，功能包括多杯同步測(cè)試和轉(zhuǎn)速控制。

水分測(cè)定儀：測(cè)定樣品水分含量，功能包括卡爾費(fèi)休滴定和精度±0.01%.

微生物培養(yǎng)箱：進(jìn)行微生物限度測(cè)試，功能包括恒溫培養(yǎng)和菌落計(jì)數(shù)。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件