因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

空斑形成單位（PFU）測(cè)定：通過(guò)計(jì)數(shù)病毒感染細(xì)胞形成的空斑來(lái)定量病毒滴度，適用于活病毒分析。檢測(cè)參數(shù)包括檢測(cè)限1-1000 PFU/mL，線性范圍1-10^6 PFU/mL，重復(fù)性CV<10%。

半數(shù)組織培養(yǎng)感染劑量（TCID50）測(cè)定：基于病毒感染50%細(xì)胞培養(yǎng)物的稀釋度計(jì)算滴度，用于快速評(píng)估病毒活性。檢測(cè)參數(shù)包括檢測(cè)精度±0.5 log10，適用范圍10^1-10^8 TCID50/mL，計(jì)算使用Reed-Muench法。

焦點(diǎn)形成單位（FFU）測(cè)定：利用免疫熒光檢測(cè)病毒灶形成，適用于低滴度樣品。檢測(cè)參數(shù)包括靈敏度5 FFU/mL，動(dòng)態(tài)范圍1-1000 FFU/孔，特異性>95%。

定量PCR（qPCR）病毒載量檢測(cè)：通過(guò)擴(kuò)增病毒核酸拷貝數(shù)來(lái)間接測(cè)定滴度，支持高通量分析。檢測(cè)參數(shù)包括檢測(cè)下限10 copies/μL，定量范圍10-10^9 copies/mL，擴(kuò)增效率90-110%。

流式細(xì)胞術(shù)病毒定量：使用熒光標(biāo)記計(jì)數(shù)感染細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)多參數(shù)分析。檢測(cè)參數(shù)包括分辨率0.1%感染率，檢測(cè)速度1000 cells/s，熒光通道兼容FITC/PE。

免疫熒光分析（IFA）：通過(guò)抗體標(biāo)記檢測(cè)病毒抗原表達(dá)，用于可視化確認(rèn)。檢測(cè)參數(shù)包括信號(hào)強(qiáng)度閾值100 RFU，背景噪聲<5%，曝光時(shí)間0.1-1s。

血凝試驗(yàn)：測(cè)量病毒凝集紅血球的能力，簡(jiǎn)便快速。檢測(cè)參數(shù)包括凝集效價(jià)1:2至1:4096，精度±1稀釋度，紅細(xì)胞濃度0.5%。

終點(diǎn)稀釋法：確定病毒導(dǎo)致細(xì)胞病變的終點(diǎn)稀釋度，適用于穩(wěn)定性研究。檢測(cè)參數(shù)包括誤差<0.3 log，稀釋梯度1:2，觀察周期7天。

實(shí)時(shí)細(xì)胞分析（RTCA）：監(jiān)測(cè)病毒感染引起的細(xì)胞阻抗變化，實(shí)現(xiàn)非侵入式檢測(cè)。檢測(cè)參數(shù)包括時(shí)間分辨率5 min，靈敏度10^2 PFU/mL，阻抗單位Cell Index。

病毒空斑減少試驗(yàn)：評(píng)估抗病毒藥物對(duì)空斑形成的抑制，用于藥效研究。檢測(cè)參數(shù)包括IC50計(jì)算精度±10%，抑制率范圍0-100%，重復(fù)性CV<15%。

電子顯微鏡病毒計(jì)數(shù)：直接觀察病毒顆粒形態(tài)和數(shù)量，提供高分辨率數(shù)據(jù)。檢測(cè)參數(shù)包括放大倍數(shù)10,000-100,000x，計(jì)數(shù)精度±5%，樣品制備時(shí)間2h。

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）病毒抗原檢測(cè)：定量病毒蛋白表達(dá)，間接推算滴度。檢測(cè)參數(shù)包括OD值范圍0.1-3.0，檢測(cè)限1 ng/mL，孵育時(shí)間30-60min。

病毒顆粒濃度測(cè)定：通過(guò)超速離心分離顆粒，測(cè)量物理濃度。檢測(cè)參數(shù)包括離心力100,000 g，檢測(cè)范圍10^7-10^12 particles/mL，緩沖液pH 7.4。

細(xì)胞病變效應(yīng)（CPE）評(píng)分：基于顯微鏡觀察細(xì)胞損傷程度，定性評(píng)估滴度。檢測(cè)參數(shù)包括評(píng)分系統(tǒng)0-4級(jí)，觀察間隔24h，細(xì)胞存活率閾值50%。

病毒復(fù)制動(dòng)力學(xué)分析：跟蹤病毒在細(xì)胞中的復(fù)制曲線，計(jì)算增殖速率。檢測(cè)參數(shù)包括時(shí)間點(diǎn)0-72h，斜率精度±0.1 log/h，初始接種量10^3 PFU/mL。

檢測(cè)范圍

疫苗產(chǎn)品：包括滅活疫苗和減毒活疫苗的效價(jià)測(cè)定，確保批次一致性。

病毒學(xué)研究樣本：涵蓋病毒分離株、重組病毒載體和突變株的滴度分析。

細(xì)胞培養(yǎng)上清液：用于病毒生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，監(jiān)控收獲液滴度。

生物制藥中間體：在病毒載體基因治療中，檢測(cè)載體病毒滴度以確保安全性。

臨床診斷樣本：如血清、血漿和腦脊液中的病毒載量檢測(cè)，支持疾病診斷。

抗病毒藥物篩選：評(píng)估化合物對(duì)病毒復(fù)制的抑制效果，用于新藥開(kāi)發(fā)。

環(huán)境樣本：包括水、空氣和表面樣品中的病毒污染檢測(cè)，監(jiān)控生物安全。

食品安全檢測(cè)：針對(duì)食品如貝類(lèi)、蔬菜中的諾如病毒和甲肝病毒滴度測(cè)定。

獸醫(yī)診斷：動(dòng)物疫苗、病原體樣本的滴度評(píng)估，保障畜牧業(yè)健康。

基因治療產(chǎn)品：如腺相關(guān)病毒（AAV）和慢病毒載體的滴度監(jiān)控，確保治療效力。

細(xì)胞治療產(chǎn)品：包括CAR-T細(xì)胞中的病毒載體殘留檢測(cè)，符合監(jiān)管要求。

生物安全柜驗(yàn)證：檢測(cè)工作表面和空氣中的病毒污染，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全。

化妝品原料：篩查原料如水、提取物中的病毒污染物，保證產(chǎn)品純凈。

醫(yī)療器械消毒驗(yàn)證：評(píng)估消毒后器械殘留病毒滴度，確認(rèn)滅菌效果。

廢水處理樣本：監(jiān)控污水處理廠出水中的病毒濃度，評(píng)估環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15189:2012 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求，涵蓋病毒檢測(cè)流程。

ISO/IEC 17025:2017 測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求，確保方法驗(yàn)證。

ASTM E2888-12 核酸片段檢測(cè)指南，適用于病毒核酸定量。

GB/T 27538-2011 動(dòng)物病毒學(xué)檢測(cè)方法通則，規(guī)范動(dòng)物樣本處理。

GB/T 14926.50-2001 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物病毒學(xué)檢測(cè)方法，用于動(dòng)物模型研究。

USP <1231> 制藥用水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，包括病毒學(xué)測(cè)試要求。

EP 2.6.16 病毒疫苗中外源因子測(cè)試，確保疫苗純凈性。

ICH Q5A(R1) 生物技術(shù)產(chǎn)品病毒安全性評(píng)估，指導(dǎo)病毒清除研究。

WHO TRS No. 978 病毒清除研究指南，適用于疫苗和生物制品。

GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，涉及生物污染物檢測(cè)。

ISO 11737-1 滅菌過(guò)程微生物學(xué)方法，包括病毒滴度驗(yàn)證。

ASTM F838 水系統(tǒng)中病毒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，用于環(huán)境監(jiān)控。

GB/T 4789.31 食品微生物學(xué)檢驗(yàn)病毒檢測(cè)方法，規(guī)范食品安全測(cè)試。

ISO 22174 分子生物學(xué)檢測(cè)通用要求，支持qPCR方法驗(yàn)證。

EP 5.2.3 細(xì)胞基質(zhì)病毒檢測(cè)，用于生物制藥質(zhì)量控制。

檢測(cè)儀器

空斑分析儀：自動(dòng)計(jì)數(shù)病毒空斑，功能包括圖像識(shí)別和結(jié)果輸出，提高效率。

qPCR儀：定量病毒核酸，功能包括實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)和熔解曲線分析，支持高通量。

流式細(xì)胞儀：分析感染細(xì)胞，功能包括多參數(shù)熒光檢測(cè)和細(xì)胞分選，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定量。

微孔板閱讀器：用于比色或熒光檢測(cè)，功能包括OD值讀取和動(dòng)力學(xué)分析，簡(jiǎn)化血凝試驗(yàn)。

血凝試驗(yàn)儀：自動(dòng)化血凝效價(jià)測(cè)定，功能包括樣本稀釋和終點(diǎn)判定，減少人為誤差。

細(xì)胞培養(yǎng)箱：維持恒溫恒濕條件，功能包括CO2濃度控制和溫度調(diào)節(jié)，支持病毒增殖。

實(shí)時(shí)細(xì)胞分析儀：監(jiān)測(cè)細(xì)胞阻抗變化，功能包括實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集和曲線擬合，評(píng)估病毒感染。

免疫熒光顯微鏡：觀察熒光標(biāo)記病毒，功能包括高分辨率成像和圖像捕獲，用于IFA確認(rèn)。

自動(dòng)化液體處理系統(tǒng)：精確移液和稀釋?zhuān)δ馨ǔ绦蚧僮骱腕w積控制，提升重復(fù)性。

超速離心機(jī)：分離病毒顆粒，功能包括高速旋轉(zhuǎn)和溫度管理，用于顆粒濃度測(cè)定。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件