因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

剪切力測試：測量工具在剪切操作中的最大承受力。具體檢測參數(shù)包括最大剪切力（牛頓）、疲勞測試循環(huán)次數(shù)。

材料硬度：評估工具的硬度特性。具體檢測參數(shù)包括洛氏硬度值、維氏硬度測試結(jié)果。

尺寸精度：驗(yàn)證工具的幾何尺寸符合設(shè)計(jì)規(guī)格。具體檢測參數(shù)包括長度公差（毫米）、寬度公差（毫米）、角度偏差（度）。

表面光潔度：檢測工具表面的粗糙度水平。具體檢測參數(shù)包括Ra值（微米）、Rz值（微米）。

生物相容性：評估材料對人體組織的適應(yīng)性。具體檢測參數(shù)包括細(xì)胞毒性測試結(jié)果、刺激指數(shù)值。

耐腐蝕性：測試在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕能力。具體檢測參數(shù)包括腐蝕速率（微米/年）、氧化層厚度（微米）。

關(guān)節(jié)靈活性：檢查雙關(guān)節(jié)的運(yùn)動范圍和流暢性。具體檢測參數(shù)包括旋轉(zhuǎn)角度（度）、摩擦系數(shù)。

刃口鋒利度：測量刀刃的切割銳利程度。具體檢測參數(shù)包括切割力（牛頓）、刃口磨損深度（微米）。

疲勞壽命：評估工具的耐用性和壽命周期。具體檢測參數(shù)包括循環(huán)次數(shù)至失效、裂紋擴(kuò)展速率（毫米/次）。

消毒兼容性：確保工具耐受標(biāo)準(zhǔn)消毒過程。具體檢測參數(shù)包括高溫耐受溫度（攝氏度）、化學(xué)試劑殘留量（毫克/平方厘米）。

材料成分分析：確認(rèn)工具材料的化學(xué)組成。具體檢測參數(shù)包括元素含量百分比、雜質(zhì)濃度（ppm）。

操作噪音水平：測量使用過程中的聲音分貝值。具體檢測參數(shù)包括噪音分貝（dB）、振動頻率（赫茲）。

檢測范圍

不銹鋼咬骨剪：骨科手術(shù)中常用工具類型。

鈦合金咬骨剪：輕量級高強(qiáng)度材料制成器械。

骨科手術(shù)器械包：包含咬骨剪的綜合手術(shù)套件。

外科手術(shù)工具：用于人體骨骼切割的正規(guī)設(shè)備。

醫(yī)院庫存器械：日常手術(shù)中使用的庫存管理物品。

醫(yī)療設(shè)備制造：生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。

骨科植入物配套工具：與骨骼植入物協(xié)同使用的器械。

急診手術(shù)設(shè)備：緊急情況下部署的快速響應(yīng)工具。

獸醫(yī)手術(shù)器械：動物骨科手術(shù)中應(yīng)用的工具。

教育培訓(xùn)模型：醫(yī)學(xué)教育中使用的模擬訓(xùn)練設(shè)備。

康復(fù)治療設(shè)備：術(shù)后康復(fù)階段輔助工具。

定制手術(shù)器械：根據(jù)患者需求特制的個性化工具。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)ASTMF1717進(jìn)行疲勞測試。

ISO13485規(guī)范質(zhì)量管理體系。

GB/T16886規(guī)定生物學(xué)評價要求。

ISO7153涵蓋外科器械材料標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T19001定義質(zhì)量管理體系框架。

ASTME384規(guī)定硬度測試方法。

ISO14698規(guī)范生物負(fù)載控制。

GB/T1804規(guī)定尺寸公差范圍。

ASTMG31涵蓋腐蝕測試程序。

ISO14971管理醫(yī)療器械風(fēng)險管理。

檢測儀器

萬能材料試驗(yàn)機(jī)：用于施加負(fù)載測量變形和強(qiáng)度。在本檢測中，功能包括執(zhí)行剪切力測試和疲勞壽命評估。

硬度計(jì)：采用壓痕法測量材料硬度值。在本檢測中，功能包括評估工具材料硬度和表面耐磨性。

顯微鏡：提供放大觀察表面特征。在本檢測中，功能包括檢查刃口鋒利度和表面光潔度參數(shù)。

生物安全柜：確保無菌環(huán)境進(jìn)行生物測試。在本檢測中，功能包括支持生物相容性實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞培養(yǎng)分析。

腐蝕測試設(shè)備：模擬體液環(huán)境測量腐蝕行為。在本檢測中，功能包括進(jìn)行耐腐蝕性測試和氧化層厚度分析。

噪音測量儀：記錄操作過程中的聲音分貝值。在本檢測中，功能包括量化操作噪音水平和振動頻率數(shù)據(jù)。

尺寸測量儀：精確驗(yàn)證幾何尺寸偏差。在本檢測中，功能包括執(zhí)行尺寸精度檢查和角度偏差評估。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件