因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

輸出磁場(chǎng)強(qiáng)度：測(cè)量治療儀產(chǎn)生的最大磁場(chǎng)值。具體檢測(cè)參數(shù)：范圍0.1mT至200mT，精度±2%.

脈沖頻率：檢測(cè)脈沖信號(hào)的重復(fù)率。具體檢測(cè)參數(shù)：0.5Hz至50Hz，穩(wěn)定性±1%.

脈沖寬度：評(píng)估單個(gè)脈沖的持續(xù)時(shí)間。具體檢測(cè)參數(shù)：10μs至100ms，誤差±5μs.

波形失真度：分析磁場(chǎng)波形的保真度。具體檢測(cè)參數(shù)：總諧波畸變小于5%.

溫度升高：監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行時(shí)的表面溫升。具體檢測(cè)參數(shù)：最大溫升不超過(guò)5°C.

泄漏電流：確保電氣安全性能。具體檢測(cè)參數(shù)：交流泄漏電流小于0.1mA.

電磁兼容性：測(cè)試設(shè)備的抗干擾和輻射水平。具體檢測(cè)參數(shù)：符合射頻輻射限值10V/m.

電源適應(yīng)性：驗(yàn)證不同電壓條件下的穩(wěn)定性。具體檢測(cè)參數(shù)：工作電壓范圍85V至265V.

耐久性：評(píng)估長(zhǎng)期運(yùn)行的可靠性。具體檢測(cè)參數(shù)：連續(xù)運(yùn)行1000小時(shí)無(wú)故障.

絕緣電阻：檢查電氣隔離效果。具體檢測(cè)參數(shù)：絕緣電阻大于100MΩ.

用戶(hù)界面響應(yīng)：測(cè)試控制面板的操作性能。具體檢測(cè)參數(shù)：按鍵響應(yīng)時(shí)間小于1秒.

生物效應(yīng)模擬：通過(guò)模型驗(yàn)證治療有效性。具體檢測(cè)參數(shù)：細(xì)胞響應(yīng)率誤差±3%.

檢測(cè)范圍

醫(yī)療康復(fù)設(shè)備：醫(yī)院和診所使用的正規(guī)治療儀器.

家用理療儀：家庭環(huán)境中的便攜式疼痛緩解設(shè)備.

運(yùn)動(dòng)恢復(fù)設(shè)備：運(yùn)動(dòng)員肌肉恢復(fù)和損傷治療應(yīng)用.

骨科治療儀器：針對(duì)骨骼疾病和骨折康復(fù)的設(shè)備.

神經(jīng)康復(fù)設(shè)備：用于中風(fēng)或神經(jīng)損傷的恢復(fù)治療.

慢性疼痛管理設(shè)備：長(zhǎng)期疼痛緩解的專(zhuān)用儀器.

獸醫(yī)治療設(shè)備：動(dòng)物醫(yī)療領(lǐng)域的磁療應(yīng)用.

研究實(shí)驗(yàn)儀器：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的磁效應(yīng)測(cè)試設(shè)備.

定制化治療系統(tǒng)：根據(jù)患者需求設(shè)計(jì)的個(gè)性化設(shè)備.

便攜式磁療裝置：移動(dòng)使用的小型治療工具.

集成醫(yī)療系統(tǒng)：與其他設(shè)備結(jié)合的復(fù)合治療平臺(tái).

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)IEC 60601-1醫(yī)療電氣設(shè)備安全通用要求.

采用ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).

參照GB 9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求.

使用ASTM F2503磁共振安全標(biāo)記標(biāo)準(zhǔn).

依據(jù)ISO 14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn).

采用GB/T 16886醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn).

參照IEC 61000電磁兼容性測(cè)試系列標(biāo)準(zhǔn).

采用EN 60601醫(yī)用電氣設(shè)備安全基本標(biāo)準(zhǔn).

檢測(cè)儀器

高斯計(jì)：測(cè)量磁場(chǎng)強(qiáng)度的正規(guī)設(shè)備。具體功能：檢測(cè)輸出磁場(chǎng)峰值和分布.

數(shù)字示波器：分析脈沖波形的儀器。具體功能：測(cè)量脈沖頻率、寬度和失真度.

溫度記錄儀：監(jiān)測(cè)設(shè)備表面溫升的設(shè)備。具體功能：記錄運(yùn)行時(shí)的溫度變化.

泄漏電流測(cè)試儀：評(píng)估電氣安全性的工具。具體功能：測(cè)量交流泄漏電流值.

電磁兼容測(cè)試系統(tǒng)：進(jìn)行抗干擾和輻射測(cè)試的設(shè)備。具體功能：執(zhí)行射頻輻射和傳導(dǎo)發(fā)射測(cè)試.

絕緣電阻測(cè)試儀：驗(yàn)證電氣隔離性能的設(shè)備。具體功能：測(cè)量絕緣電阻值.

電源模擬器：模擬不同電壓條件的儀器。具體功能：測(cè)試電源適應(yīng)性參數(shù).

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件