因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

Ames試驗(yàn)：使用鼠傷寒沙門氏菌菌株檢測化學(xué)物質(zhì)的致突變性，通過觀察回復(fù)突變率評估基因點(diǎn)突變潛力，是遺傳毒性初篩的核心方法。

微核試驗(yàn)：通過計(jì)數(shù)細(xì)胞分裂后形成的微核數(shù)量來評估染色體損傷或丟失，適用于體內(nèi)和體外樣品的遺傳毒性分析。

染色體畸變試驗(yàn)：觀察細(xì)胞分裂中期染色體的結(jié)構(gòu)和數(shù)目變化，檢測化學(xué)物質(zhì)引起的斷裂、缺失或重排等畸變類型。

彗星試驗(yàn)：利用單細(xì)胞凝膠電泳技術(shù)檢測DNA單鏈或雙鏈斷裂，通過彗星尾長定量評估DNA損傷程度。

姐妹染色單體交換試驗(yàn)：測量姐妹染色單體之間的交換頻率，反映DNA復(fù)制過程中的重組和修復(fù)活動，用于遺傳毒性評估。

基因突變試驗(yàn)：使用哺乳動物細(xì)胞如HPRT基因座檢測點(diǎn)突變頻率，評估物質(zhì)對特定基因功能的長期影響。

DNA加合物檢測：通過色譜或質(zhì)譜技術(shù)定量DNA分子上共價結(jié)合的化學(xué)加合物，直接評估暴露導(dǎo)致的DNA修飾。

細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)：觀察正常細(xì)胞向惡性表型的轉(zhuǎn)化過程，檢測潛在致癌性相關(guān)的形態(tài)和生長特性變化。

體內(nèi)遺傳毒性試驗(yàn)：在活體動物模型中實(shí)施如微核或染色體畸變測試，模擬真實(shí)暴露條件下的遺傳損傷響應(yīng)。

體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)：利用培養(yǎng)細(xì)胞系檢測基因突變事件，提供高通量篩選環(huán)境下的遺傳毒性數(shù)據(jù)。

檢測范圍

藥品和藥物候選物：新藥研發(fā)過程中對活性成分和代謝產(chǎn)物進(jìn)行遺傳毒性評估，確保臨床應(yīng)用安全性并符合監(jiān)管要求。

工業(yè)化學(xué)品：對合成或天然化學(xué)品進(jìn)行致突變性和染色體損傷測試，支持職業(yè)暴露和環(huán)境風(fēng)險評估。

食品添加劑和防腐劑：評估食用添加劑如色素或調(diào)味劑的遺傳毒性潛力，保障食品安全和消費(fèi)者健康。

化妝品和個人護(hù)理品：檢測成分如防曬劑或防腐劑對DNA的潛在損傷，滿足化妝品法規(guī)的安全性標(biāo)準(zhǔn)。

環(huán)境污染物：分析空氣、水或土壤中的污染物如多環(huán)芳烴，評估其生態(tài)和人類健康風(fēng)險。

醫(yī)療器械材料：測試醫(yī)療器械浸出液或提取物的遺傳毒性，確保生物相容性并防止長期使用風(fēng)險。

農(nóng)藥和農(nóng)用化學(xué)品：評估除草劑或殺蟲劑的殘留毒性，支持農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的安全注冊和使用批準(zhǔn)。

生物制品和疫苗：對疫苗佐劑或生物制劑進(jìn)行遺傳毒性篩查，防止免疫反應(yīng)中的DNA損傷副作用。

納米材料：分析納米顆粒如二氧化鈦的遺傳毒性，為新興材料的安全性提供科學(xué)依據(jù)。

消費(fèi)品和塑料制品：測試玩具或包裝材料中的化學(xué)遷移物，確保日常用品不會引起遺傳損傷。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-3:2014《醫(yī)療器械的生物學(xué)評價 第3部分:遺傳毒性測試》：規(guī)定了醫(yī)療器械材料遺傳毒性測試的基本原則和方法，包括體外和體內(nèi)試驗(yàn)要求。

OECD 471《細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)指南》：經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織發(fā)布的Ames試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)流程，用于化學(xué)物質(zhì)致突變性的國際一致性評估。

GB/T 16886.3-2019《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分:遺傳毒性》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)基于ISO 10993-3，詳細(xì)規(guī)范醫(yī)療器械遺傳毒性測試的試樣制備和試驗(yàn)條件。

ASTM E1262-2010《體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南》：美國材料與試驗(yàn)協(xié)會提供的基因突變試驗(yàn)方法框架，確保測試結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。

ISO 21427-1:2006《水質(zhì) 微核試驗(yàn) 第1部分:兩棲動物幼蟲法》：國際標(biāo)準(zhǔn)用于水環(huán)境樣品的微核檢測，評估污染物對水生生物的遺傳毒性。

GB/T 15670.29-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第29部分:體內(nèi)微核試驗(yàn)》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范農(nóng)藥產(chǎn)品的體內(nèi)微核測試流程，支持農(nóng)業(yè)化學(xué)品安全性評價。

檢測儀器

流式細(xì)胞儀：具備激光散射和熒光檢測功能的高通量分析儀器，用于自動計(jì)數(shù)微核或細(xì)胞周期分析，提高遺傳毒性測試的效率和精度。

熒光顯微鏡：配備特定濾光片和攝像系統(tǒng)的光學(xué)儀器，用于觀察染色體畸變或彗星試驗(yàn)中的DNA遷移，提供可視化遺傳損傷證據(jù)。

PCR儀：基于聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)的溫度控制設(shè)備，擴(kuò)增特定DNA片段以檢測基因突變或加合物，支持分子水平的毒性分析。

凝膠電泳系統(tǒng)：包括電泳槽和電源裝置的分離工具，用于彗星試驗(yàn)中DNA斷裂的定量分析，通過電場遷移評估損傷程度。

細(xì)胞培養(yǎng)箱：提供恒溫恒濕環(huán)境的培養(yǎng)設(shè)備，維持細(xì)胞生長用于體外遺傳毒性試驗(yàn)，確保測試條件的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。

自動圖像分析系統(tǒng)：集成軟件和硬件的分析平臺，處理顯微鏡圖像以定量微核或彗星參數(shù)，減少主觀誤差并增強(qiáng)數(shù)據(jù)客觀性。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件