因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

急性口服毒性檢測：通過單次或短期給藥評估藥品對生物體的 immediate 危害，確定半數(shù)致死劑量（LD50）和毒性癥狀，為藥品安全性提供初步數(shù)據(jù)支持。

皮膚刺激性檢測：應(yīng)用藥品于實(shí)驗(yàn)動物皮膚表面，觀察紅斑、水腫等反應(yīng)程度，評估藥品對外部組織的局部刺激性和潛在損傷風(fēng)險。

眼刺激性檢測：將藥品滴入實(shí)驗(yàn)動物眼部，記錄角膜、虹膜和結(jié)膜的變化，判斷藥品對 ocular 組織的刺激強(qiáng)度和恢復(fù)情況。

慢性毒性檢測：通過長期重復(fù)給藥研究藥品對生物體的累積效應(yīng)，包括器官功能、體重變化和生存率，揭示潛在長期健康風(fēng)險。

生殖毒性檢測：評估藥品對繁殖能力、胚胎發(fā)育和后代健康的影響，涉及交配行為、胎兒畸形和生育力指標(biāo)，確保藥品無生殖危害。

遺傳毒性檢測：使用 Ames 測試或染色體畸變分析檢測藥品是否引起基因突變或DNA損傷，預(yù)測致癌性和遺傳風(fēng)險。

致癌性檢測：通過長期動物實(shí)驗(yàn)觀察藥品是否誘導(dǎo)腫瘤形成，結(jié)合劑量反應(yīng)數(shù)據(jù)評估藥品的潛在致癌可能性。

免疫毒性檢測：研究藥品對免疫系統(tǒng)功能的影響，包括抗體 production、細(xì)胞免疫反應(yīng)和過敏原性，識別免疫抑制或過度激活風(fēng)險。

神經(jīng)毒性檢測：評估藥品對神經(jīng)系統(tǒng)的影響，如行為變化、神經(jīng)傳導(dǎo)速度和腦組織病理學(xué)，檢測認(rèn)知或運(yùn)動功能損害。

藥代動力學(xué)毒性檢測：分析藥品在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，結(jié)合毒性數(shù)據(jù)揭示血藥濃度與不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)。

局部毒性檢測：針對藥品應(yīng)用部位如肌肉或皮下組織進(jìn)行評估，觀察炎癥、壞死或纖維化反應(yīng)，確保局部給藥安全性。

過敏性檢測：通過皮膚 sensitization 或血清學(xué)測試評估藥品引發(fā)過敏反應(yīng)的潛力，包括 IgE 水平和 hypersensitization 現(xiàn)象。

檢測范圍

化學(xué)合成藥品：通過人工合成方法生產(chǎn)的藥物化合物，需評估其純度和雜質(zhì)毒性，確保臨床應(yīng)用無不良反應(yīng)和長期危害。

生物制劑藥品：包括單克隆抗體和重組蛋白質(zhì)藥物，檢測其免疫原性和潛在毒性，防止免疫系統(tǒng)過度反應(yīng)或器官損傷。

中藥提取物：源自植物的天然藥物成分，需進(jìn)行毒理性篩查以識別生物堿或苷類物質(zhì)的潛在肝毒性和腎毒性風(fēng)險。

疫苗制品：預(yù)防性生物產(chǎn)品，檢測其佐劑和抗原成分的毒性，確保接種后無嚴(yán)重炎癥或自身免疫反應(yīng)。

抗生素藥品：用于抗感染治療的藥物，評估其腸道菌群影響和器官毒性，防止耐藥性和二次感染發(fā)生。

抗癌藥品：針對腫瘤細(xì)胞的化療藥物，檢測其選擇性毒性和對正常細(xì)胞的損害，平衡療效與安全性。

心血管藥品：用于治療心臟和血管疾病的藥物，評估其電生理效應(yīng)和出血風(fēng)險，確保無心律失常或凝血障礙。

神經(jīng)系統(tǒng)藥品：包括抗抑郁和抗癲癇藥物，檢測其神經(jīng)傳導(dǎo)干擾和依賴性潛力，防止認(rèn)知功能下降或成癮。

兒科用藥：專為兒童設(shè)計的藥品配方，需進(jìn)行發(fā)育毒性測試，確保無生長抑制或器官發(fā)育異常風(fēng)險。

外用藥品：如膏劑和洗劑，檢測其皮膚滲透性和系統(tǒng)性吸收毒性，防止局部應(yīng)用導(dǎo)致全身性不良反應(yīng)。

放射性藥品：用于診斷或治療的放射活性藥物，評估其輻射毒性和組織累積效應(yīng)，確保無長期遺傳損傷。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 10993-1:2018《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》：提供藥品毒理性檢測的框架指南，涵蓋測試選擇、風(fēng)險分析和生物相容性評估，確保全球一致性。

GB/T 16886.1-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：評價與試驗(yàn)》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定藥品毒理測試的基本原則和方法，包括急性、慢性和特殊毒性試驗(yàn)要求。

ASTM E1163-2010《Standard Test Method for Estimating Acute Oral Toxicity in Rats》：美國材料與試驗(yàn)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)描述大鼠急性口服毒性測試程序，用于確定LD50值和觀察癥狀。

OECD 471:2016《細(xì)菌反向突變試驗(yàn)》：經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織指南，用于遺傳毒性檢測的Ames測試方法，評估藥品致突變潛力。

GB/T 27824-2011《化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)方法》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品吸入途徑的毒性測試，包括暴露濃度和觀察指標(biāo)。

ISO 7405:2018《 Dentistry - Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry》：國際標(biāo)準(zhǔn)，涉及牙科藥品的毒理性評估，確?？谇粦?yīng)用無局部或系統(tǒng)性風(fēng)險。

GB/T 39266-2020《藥品生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，提供生殖毒性測試的詳細(xì)協(xié)議，包括動物模型和終點(diǎn)評估。

ASTM F2148-2010《Standard Test Method for Evaluation of Delayed Contact Hypersensitivity Using the Murine Local Lymph Node Assay (LLNA)》：美國標(biāo)準(zhǔn)，用于過敏性檢測的局部淋巴結(jié) assay，評估藥品 sensitization 潛力。

ISO 14971:2019《Medical devices - Application of risk management to medical devices》：國際標(biāo)準(zhǔn)，集成毒理性檢測 into 風(fēng)險管理流程，確保藥品安全性 throughout 生命周期。

GB/T 16886.3-2019《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》：中國國家標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋遺傳和致癌性測試方法，提供具體實(shí)驗(yàn)設(shè)計和數(shù)據(jù)解釋指南。

檢測儀器

高效液相色譜儀：采用高壓泵和色譜柱分離藥品成分，檢測雜質(zhì)和代謝產(chǎn)物濃度，用于毒理樣本的定量分析，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

質(zhì)譜儀：通過離子化技術(shù)測定藥品分子質(zhì)量和結(jié)構(gòu)，識別毒性代謝物和降解產(chǎn)物，提供高靈敏度檢測以支持毒理機(jī)制研究。

動物行為分析系統(tǒng)：集成視頻跟蹤和傳感器監(jiān)測實(shí)驗(yàn)動物活動，評估神經(jīng)毒性引起的運(yùn)動或認(rèn)知變化，輸出行為參數(shù)用于安全性判斷。

細(xì)胞培養(yǎng) incubator：提供恒溫恒濕環(huán)境培養(yǎng)細(xì)胞系，用于體外毒性測試如細(xì)胞 viability assay，模擬體內(nèi)條件以評估藥品細(xì)胞毒性效應(yīng)。

病理切片掃描儀：數(shù)字化處理組織切片圖像，分析器官病理變化如壞死或炎癥，輔助慢性毒性檢測中的組織學(xué)評估和損傷評分。

酶標(biāo)儀：利用光學(xué)原理測量樣本吸光度，進(jìn)行免疫毒性測試如 cytokine 檢測，快速篩查藥品對免疫反應(yīng)的調(diào)節(jié)作用。

實(shí)時熒光定量PCR儀：通過熒光信號擴(kuò)增DNA片段，評估遺傳毒性引起的基因表達(dá)變化，提供分子水平數(shù)據(jù)以支持突變分析

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進(jìn)的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測周期短，同時所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。